白芍为中医临床常用中药,具有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳等功效,临床主治血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕等病症。现代研究证实其具有较好的抗炎、镇痛、神经保护、改善睡眠等生理活性,多适用于早期类风湿关节炎、免疫力低下、有肝功能异常的患者等人群。目的目前,白芍及其炮制品的质量评价标准尚不完善,现版药典中质控指标较少且多与药材相同。为了进一步完善白芍和炒白芍饮片的质量评价体系,实现其专属性评价,保障饮片生产与质量的稳定可靠及临床用药的安全有效,本论文以白芍和炒白芍为研究对象,首次开展了标准饮片制备技术规范研究。方法本实验采用规范的采集加工方法收集白芍原药材,选择经GMP认证并具有一定规模的生产企业依照规范化的炮制工艺制备白芍及炒白芍原形饮片和候选标准饮片,并对候选标准饮片进行了系统的质量属性研究,包括显微鉴别、TLC鉴别、HPLC特征图谱研究、多成分含量测定以及一般检查。同时,为了进一步检验白芍及炒白芍候选标准饮片属性识别技术及其质量评价标准的实用性课题采购了经GMP认证的规范化生产企业的饮片商品作为检验对象,对所建立的候选标准饮片属性识别技术进行适用性检验。结果本论文通过对白芍及炒白芍候选标准饮片的系统研究,建立了规范的白芍原料药材的采集加工技术、白芍及炒白芍原形饮片制备工艺技术、白芍及炒白芍候选标准饮片均匀化、包装贮存技术,及其属性识别技术。建立了较为完整的白芍及炒白芍饮片质量评价标准,首次建立了白芍及炒白芍饮片的特征图谱鉴别方法,形成了以没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰基葡萄糖、苯甲酸、苯甲酰芍药苷和丹皮酚等8种主要化学成分为定量指标的专属性质量评价标准,并通过适用性检验确定本论文所建立的候选标准饮片的质量评价标准具有广泛的适用性。结论通过上述研究工作,制订了白芍及炒白芍原料药材采集加工技术规范、白芍及炒白芍原形饮片炮制工艺技术规范、白芍及炒白芍候选标准饮片属性识别技术规范和白芍及炒白芍候选标准饮片均匀化和包装储存技术规范,完善了白芍及炒白芍饮片质量评价标准,通过对初步建立的候选标准饮片质量标准进行适用性检验,最终形成白芍和炒白芍候选标准饮片质量标准（草案）。