西酞普兰片的生物利用度和生物等效性研究

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【摘要】

：

目的研究西酞普兰片在男性健康志愿者体内的生物利用度与生物等效性。方法遵照GCP的指导原则,采用双周期交叉实验设计,18名健康男性受试者随机分成二组,分别单剂量口服试验制剂或参比制剂2×20mg,在设计的时间点取静脉血。采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数,以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验,以双单侧t-检验进行生物等效性判断。结果西酞普兰

【作者】

：

朱刚直

【机构】

：

南华大学

【发表日期】

：

2007年01期

【关键词】

：

西酞普兰 HPLC 相对生物利用度生物等效性

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