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目的:研究壮骨强筋片对骨质疏松(Oeteoporosis,OP)患者腰椎融合术后骨转换标记物(Bone Turnover Markers,BTMs)水平、症状缓解、融合率的影响情况,评价壮骨强筋片对OP患者腰椎融合术后骨融合的疗效。方法:本研究拟设病例总数80例,所选病例均来源于2015年3月-2016年3月在东莞市中医院骨三科住院患者,均施行后路腰椎椎间融合术(Posterior Lumbar Interbody Fusion,PLIF),把80名患者随机分配到对照组和中药组,对照组则予基础钙剂治疗,中药组予基础治疗加壮骨强筋片。按照纳入标准、排除标准,将合格病例按照随机数字表分配到对照组和中药组,各40例。其中对照组术后开始口服钙剂治疗;中药组则在对照组的治疗上,加服东莞中医院院内制剂壮骨强筋片。结果:(1)两组患者的基本情况包括年龄、性别、体重指数、骨密度值、手术节段比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2组病例术后均随访半年,对照组1例患者术后6个月复查CT可疑终板塌陷、融合器下沉,其他均无出现螺钉松动、钉棒断裂、终板塌陷、融合器下沉等不良情况。(2)在骨转换标志物PINP水平方面,在术前、术后3个月及术后6个月三个时间点的组间和组内的比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在骨吸收标志物β-CTX水平方面,中药组的总体均值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);比较对照组三个时间段上β-CTX水平,差异均无统计学意义(P>0.05)。中药组术后6个月的β-CTX水平均低于其术前及术后3个月,统计学差异性显著(P<0.01,P<0.05);术后3个月与术前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)分别比较两组间术前、术后1周、术后3个月、术后6个月JOA评分差异,差异均无统计学意义(P>0.05);比较两组组内的术前术后JOA评分差异,结果显示两组组内术后1周均比术前评分高(P<0.01),术后3个月、术后6个月评分均比术后1周要高,差异均有统计学意义(P<0.05);两组术后3个月与术后6个月相比均无统计学差异(P>0.05)。(4)比较两组组内术后3个月、术后6个月改良Brantigan评分,两组术后6个月高于术后3个月,差异有统计学意义(P<0.01);比较两组术后3个月时评分,差异无统计学意义(P>0.05);比较两组术后6个月时评分,中药组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)在融合率方面,中药组在术后3个月及6个月时的椎间融合率为27.9%和65.9%,均高于对照组9.3%和44.2%,其差异有统计学意义(P<0.05);两组病例术后6个月的椎间融合率均高于其术后3个月时在椎间融合率,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:壮骨强筋片可降低β-CTX水平、调节骨代谢,并提高骨质疏松患者腰椎融合术后骨融合率,缩短融合时间,故可认为壮骨强筋片能为优化骨质疏松患者行腰椎融合术后骨融合的治疗方案提供选择。