目的:通过对观察乌梅丸加减治疗肥胖2型糖尿病痰热内蕴证的临床观察,客观评价其安全性以及治疗效果,为观察乌梅丸加减治疗肥胖2型糖尿病痰热内蕴证患者提供有效性及安全性依据。方法:对山西中医药大学附属中西医结合医院内分泌二科门诊部及住院部患者中,符合诊断纳入标准的受试者共60人。根据数字随机表法,将60人随机分成2组,对照组与治疗组受试者各30人。治疗组给予普通糖尿病饮食控制及二甲双胍(0.5g,Tid,po)治疗基础上给予乌梅丸加减(400ml,Bid,po),对照组给予糖尿病饮食控制及二甲双胍(0.5g,Tid,po)。采用随机对照,临床观察12周,并将中医症候积分表、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、身体质量指数(BMI)等临床实验数据的变化。并对所得数据进行治疗前后的统计学分析。结果:1对血糖的改善。经过,临床观察,及统计分析,两组患者的血糖:FBG、2hPBG都有所降低。空腹血糖的改善,治疗组优于对照组。而对2hPBG的改善,两组无明显统计学差异。2对糖化血红蛋白的改善。经过临床观察,并通过统计学的分析,两组患者的糖化血红蛋白都有所降低。而且在降低糖化血红蛋白方面,治疗组优于对照组。3对身体质量指数(BMI)的改善。因为体重的差异与身高有很大的联系,故不能单用体重来评定人体的肥胖程度。而由身高和体重两个数据获得的BMI是衡量肥胖程度的重要指标。经过,临床观察,及统计分析,两组患者的BMI都有所降低。而且治疗组优于对照组。4对中医症候疗效的改善。中医症候积分表将中医症候变化客观化。经过,临床观察。及统计分析,两组患者中医症候均有所改善。而且治疗组优于对照组。结论:以乌梅丸加减治疗肥胖2型糖尿病痰热内蕴证,能明显改善患者症状、体征,降低血糖、改善肥胖,在临床上值得进一步推广应用。