论文部分内容阅读
目的：通过检测大鼠的血常规、肝肾功能，评价“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”贴敷的安全性。
方法：急性毒理实验：健康清洁级Wistar大鼠60只每组12只，雌雄各半，分为A组（低剂量完整皮肤组），B组（低剂量渗血皮肤组）,C组（高剂量完整皮肤组），D组（高剂量渗血皮肤组），并设置以E组（无药贴剂组）作为对照组，共5组。低剂量为0.18g/kg，高剂量0.72g/kg,贴药24小时后去除，观察大鼠精神、饮水量、饮食量、体重、皮肤是否发生过敏反应，对于死亡动物，应及时进行尸检和观察，当有明显病变时应进行组织病理学检查。长期毒理实验：大鼠分组情况及药物同急性毒理实验组，“一贴轻”贴剂每24小时更换一次，连续给药2周，最后一次给药后24小时，每组取1/2雌雄各半的大鼠检测血液生化指标，对肝、肾、皮肤组织进行HE染色；余下动物停药后继续观察2周后处死，检测血液生化指标，肝、肾、皮肤组织HE染色。
结果：1.急性毒理实验：在各组中均未发现大鼠精神萎靡、皮肤过敏和大鼠死亡等异常的情况；各组大鼠造模前后摄食饲料量、饮水量、体重差异不具有统计学意义（P＞0.05）；2.长期毒理实验：给药2周期间，在各组中均未发现大鼠精神萎靡、皮肤过敏和大鼠死亡等异常的情况。在给药2周内，各组大鼠体重差异不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液学指标（RBC、HGB、WBC、PLT）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液生化指标（AST、ALT、BUN、TP、TBIL、CRE）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。停药2周后，各组大鼠的血液学指标（RBC、HGB、WBC、PLT）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液生化指标（AST，ALT、BUN、TP、TBIL、CRE）差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。所有大鼠器官解剖未见异常，病理组织检查除发现皮肤角质层减少外，未见其它异常。
结论：1、“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”0.72g/kg的剂量对大鼠的饮食习惯、精神状态没有较大的影响，期间未发生过敏反应和大鼠死亡。
2、“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”0.72g/kg的剂量对大鼠的肝、肾功能及血常规未造成明显影响。
3、研究结果表明“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”未发现急性和长期毒性。
方法：急性毒理实验：健康清洁级Wistar大鼠60只每组12只，雌雄各半，分为A组（低剂量完整皮肤组），B组（低剂量渗血皮肤组）,C组（高剂量完整皮肤组），D组（高剂量渗血皮肤组），并设置以E组（无药贴剂组）作为对照组，共5组。低剂量为0.18g/kg，高剂量0.72g/kg,贴药24小时后去除，观察大鼠精神、饮水量、饮食量、体重、皮肤是否发生过敏反应，对于死亡动物，应及时进行尸检和观察，当有明显病变时应进行组织病理学检查。长期毒理实验：大鼠分组情况及药物同急性毒理实验组，“一贴轻”贴剂每24小时更换一次，连续给药2周，最后一次给药后24小时，每组取1/2雌雄各半的大鼠检测血液生化指标，对肝、肾、皮肤组织进行HE染色；余下动物停药后继续观察2周后处死，检测血液生化指标，肝、肾、皮肤组织HE染色。
结果：1.急性毒理实验：在各组中均未发现大鼠精神萎靡、皮肤过敏和大鼠死亡等异常的情况；各组大鼠造模前后摄食饲料量、饮水量、体重差异不具有统计学意义（P＞0.05）；2.长期毒理实验：给药2周期间，在各组中均未发现大鼠精神萎靡、皮肤过敏和大鼠死亡等异常的情况。在给药2周内，各组大鼠体重差异不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液学指标（RBC、HGB、WBC、PLT）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液生化指标（AST、ALT、BUN、TP、TBIL、CRE）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。停药2周后，各组大鼠的血液学指标（RBC、HGB、WBC、PLT）的差异均不具有统计学意义（P＞0.05）；各组大鼠的血液生化指标（AST，ALT、BUN、TP、TBIL、CRE）差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。所有大鼠器官解剖未见异常，病理组织检查除发现皮肤角质层减少外，未见其它异常。
结论：1、“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”0.72g/kg的剂量对大鼠的饮食习惯、精神状态没有较大的影响，期间未发生过敏反应和大鼠死亡。
2、“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”0.72g/kg的剂量对大鼠的肝、肾功能及血常规未造成明显影响。
3、研究结果表明“小半夏汤”加味贴剂“一贴轻”未发现急性和长期毒性。