岩黄连系罂粟科紫堇属多年生草本植物石生黄堇Corydalis saxicola Bunting的干燥全草。本品性凉味苦，具有清热解毒、利湿止痛、散瘀消肿等功能。目前，岩黄连总生物碱提取物制成的岩黄连注射液用于肝炎、肝硬化、肝癌等疾病治疗，疗效显著，但是现有的岩黄连制剂品种单一，而且注射剂的使用患者依从性差，难以满足临床的需求，为了开发更方便有效的剂型，提高岩黄连制剂的研制水平，本文在优化岩黄连总生物碱制备工艺的基础上，利用固体分散体技术，按照SPDA关于中药天然药物五类新药的申报技术要求，研制了化学成分组成稳定、有效成分含量高、生物利用度好的岩黄连口服新制剂——滴丸制剂，为岩黄连这一珍贵民间草药的广泛开发利用提供了有益的参考。研究内容如下： 1.岩黄连指标成分的含量测定。建立了岩黄连总生物碱及其主要成分之一脱氢卡维汀的含量测定方法。经测定方法的精密度、准确度及线性的考察，证实了本论文建立的含量测定方法稳定性良好、简便可靠，可以为岩黄连药材、提取物及制剂的含量测定提供重要参考。 2.岩黄连总生物碱的制备与质量评价。采用乙醇回流法对岩黄连的总生物碱成分进行提取，并通过正交试验对提取工艺中的影响因素进行优化筛选。再通过大孔吸附树脂工艺对岩黄连粗提取物进行纯化精制，结果经D101大孔吸附树脂处理后所得岩黄连总碱提取物中总生物碱含量可达60％以上。对所得岩黄连总碱提取物进行质量评价和稳定性考察的结果表明，各批次的总碱提取物质量一致，稳定性高。并初步建立了岩黄连总碱提取物的指纹图谱，对指纹图谱的测定方法进行了系统的方法学研究，证实方法稳定性好、重现性高，可以更全面的控制岩黄连总碱提取物的质量。 3.岩黄连滴丸的研制。采用固体分散技术，将难溶性总生物碱分散在水溶性高分子材料聚乙二醇中制成滴丸。以评价滴丸成型性最重要的三个因素重量差异、溶散时限、外观质量（成型性、外形、硬度）作为考察指标，采用单因素试验法和正交设计法相结合优化岩黄连滴丸的制剂处方和制备工艺条件。应用优选的条件进行滴丸制备，制得外观圆整、光滑、硬度适中的岩黄连滴丸。 4.岩黄连滴丸的制裁评价。根据岩黄连滴丸的剂型特点及其所含药物成分，对其进行了质量标准的系统研究，包括性状、鉴别、含量测定等指标，以及稳定性研究。同时，还以岩黄连片剂为对照，对岩黄连滴丸进行了体内外溶出评价，包括体外溶出度的测定及其在大鼠体内的药代动力学研究，结果显示本论文所研制的岩黄连滴丸体外溶出度、大鼠体内生物利用度都明显优于岩黄连片剂，预示了其潜在的开发价值。