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痛经是是指行经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀,伴腰酸或其他不适,程度严重影响生活和工作质量者。痛经严重时可伴恶心呕吐,冷汗淋漓,手足厥冷,甚则晕厥。随着生活节奏加快,工作压力逐渐加大,痛经已经成为临床常见病、多发病、疑难重症,是发病率高,严重影响妇女生活、学习和工作的经期健康问题,值得探讨。所以探求一种切实有效的治疗方法,具有积极重要的临床意义与社会意义。目的:观察疏肝解郁逐瘀汤治疗肝郁气滞血瘀痛经的临床有效性及安全性,并探讨此方对肝郁气滞血瘀痛经的作用机制。研究方法:所有临床病例均来自武汉市中医医院2010年1月至2011年12月妇科门诊及病房,按照西医痛经及中医痛经(肝郁气滞血瘀)诊断标准,将符合要求的15岁一48岁的70例患者随机分成两组:治疗组35例与对照组35例。治疗组予以疏肝解郁逐瘀汤治疗,对照组口服月月舒痛经宝颗粒治疗。通过两组患者的综合疗效、症候疗效,主症及伴随症状的变化包括下腹痛、乳房胸胁胀痛、血块、腰酸、烦躁易怒、腹泻及恶心、呕吐等症状的改善情况,并结合实验室检查结果如血沉值的变化,以及患者各项指标自身的前后对比,对两种药物治疗该病进行临床观察。另外,在治疗过程中监测生命体征(体温、呼吸、脉搏、血压),治疗前后检查三大常规(血、尿、粪)、盆腔彩超、肝肾功能、心电图以进行安全性检测。研究结果:1、综合疗效:治疗组总有效率为88.57%,痊愈率为15%;对照组总有效率为54.29%,痊愈率为8.57%。2、两组药物均可以改善患者症状与体征,但治疗组明显优于对照组,尤其在下腹痛、乳房胸胁胀痛、血块、腰酸、烦躁易怒、腹泻及恶心、呕吐方面更明显,停药后,治疗组的远期效果也强于对照组。3、治疗组相关性分析:不同年龄组、病情组疗效差别无显著性。4、停药三个月后随访治疗组复发率为16.80%,对照组复发率为25.00%,两组比较,差别无显著性。5、两组患者治疗前后各项常规(血、尿、粪常规)、盆腔彩超、肝肾功能以及心电图均未出现明显异常,两组患者服药期间生命体征均正常,未见恶心呕吐、药物过敏等不良反应。结论:自拟疏肝解郁逐瘀汤由膈下逐瘀汤化裁而来,能够疏肝理气,活血化瘀。药方组成:柴胡,当归,川芎,赤芍,桃仁,红花,枳壳,延胡索,五灵脂,乌药,香附,丹皮,甘草。在治疗气滞血瘀型痛经的疗效优于月月舒痛经宝颗粒组,对痛经亦有良好的治病求本作用,是治疗女性痛经的一项简便、有效的方法。且复发率低,没有明显副作用及不良反应,值得临床推广运用。