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目的:1.观察气阴两虚型2型糖尿病患者在维持原基线治疗(符合入组标准)的基础上联合芪灵方前后体重指数、腰围、血压、糖脂代谢水平、空腹胰岛素、餐后两小时胰岛素、空腹C肽、餐后两小时C肽、糖化血红蛋白及胰岛素抵抗指数的变化,评价其临床疗效并探讨其与改善胰岛素抵抗的关系。2.观察气阴两虚型2型糖尿病患者在维持原基线治疗(符合入组标准)的基础上联合芪灵方前后中医证候积分的变化及2型糖尿病综合控制目标达标情况。方法:根据入组标准及排除标准选择2018-2019年来自岳阳中西医结合医院2型糖尿病(T2DM)患者68例,按照随机数字表法随机分为芪灵组34例和安慰剂组34例,在维持原基线治疗及饮食控制与运动治疗的基础上,分别予芪灵方颗粒、安慰剂(为含十分之一有效药物成分的颗粒剂),疗程12周。观察并比较两组治疗前后体重指数(BMI)、腰围、血压、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(2h FINS)、空腹C肽(C-P)、餐后2h C肽(2h C-P)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、TG、TC、HDL-C及LDL-C的变化,观察并对比两组前后中医证候积分的变化及主要症状的变化情况来评价其临床治疗疗效。结果:两组治疗前性别、年龄、病程、BMI、腰围、TG、TC、HDL-C、LDL-C、血压、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖、空腹胰岛素、餐后两小时胰岛素、空腹C肽、餐后两小时C肽、HOMA-IR、入组前2型糖尿病综合控制目标达标的情况、中医证候积分均无明显统计学差异(P>0.05),具有可比性。芪灵组治疗后BMI明显降低(P<0.01),安慰剂组治疗前后BMI无明显差别(P>0.05),芪灵组BMI比安慰剂组降低幅度更为明显(P<0.05)。两组治疗后腰围均较前明显下降(P<0.01),芪灵组比安慰剂组更能显著减小腰围(P<0.01)。两组治疗后,芪灵组TG、TC、LDL-C较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01),HDL-C较治疗前有明显升高(P<0.01);安慰剂组治疗后TG、TC、LDL-C较前有所下降(P<0.05),HDL-C治疗前后则无明显差异(P>0.05),芪灵组较安慰剂组能进一步降低患者TG、TC、LDL-C水平,升高患者HDL-C水平(P<0.01)。芪灵组治疗后SBP及DBP均明显下降(P<0.01),安慰剂组治疗后SBP、DBP均有所下降(P<0.05),芪灵组可进一步控制患者SBP及DBP水平。两组治疗后Hb A1c均明显下降(P<0.01),芪灵组Hb A1c较安慰剂组下降更为显著(P<0.01)。两组空腹血糖随时间变化基本呈逐渐降低趋势(P<0.01),且芪灵组治疗后空腹血糖整体降低幅度较安慰剂组更为明显(P<0.01);两组治疗后餐后两小时血糖随时间变化明显呈逐渐降低趋势(P<0.01),且芪灵组餐后两小时血糖下降幅度明显大于安慰剂组(P<0.05)。两组治疗后FINS、2h FINS、C-P、2h C-P均显著下降(P<0.01),芪灵组FINS、C-P水平下降幅度较安慰剂组均更为明显(P<0.01),而两组治疗后2h FINS、2h C-P下降水平无明显差别(P>0.05)。两组治疗后LN(HOMA-IR)均较前明显下降(P<0.01),芪灵组比安慰剂组更能明显降低患者的LN(HOMA-IR)(P<0.01)。两组治疗后,芪灵组达标的血糖、达标的Hb A1c、达标的BMI、达标的血压、达标的TG、达标的TC、达标的HDL-C、达标的LDL-C的病例数均高于安慰剂组。尤其在血糖、Hb A1c、BMI、血压、TG、TC、HDL-C的达标情况明显优于安慰剂组(P<0.01)。两组治疗后中医主症状积分及中医证候总积分下降均较为显著(P<0.01),两组治疗后口渴多饮、倦怠乏力的主症状及入组后所观察的相关证候均较治疗前明显改善(P<0.01),芪灵组在证候总积分上较安慰剂组显著降低(P<0.01)。其中在口渴多饮症状的改善上,芪灵组疗效明显优于安慰剂组(P<0.01),在倦怠乏力症状的改善上,芪灵组疗效也优于安慰剂组(P<0.05)。芪灵组中医证候积分的总有效率为84.84%,安慰剂组总有效率为45.45%,芪灵组疗效明显高于安慰剂组(P<0.01)。结论:1.气阴两虚型2型糖尿病患者在维持原基线治疗(符合入组标准)的基础上联合芪灵方后,可大幅改善患者糖脂代谢紊乱状态,降低患者血糖,控制患者体重,控制患者血压,显著增强胰岛素敏感性,减轻机体胰岛素抵抗程度,而且在安全性及延缓2型糖尿病并发症的发生及进展方面独具优势。2.气阴两虚型2型糖尿病患者在维持原基线治疗(符合入组标准)的基础上联合芪灵方后,通过益气养阴,健脾化浊,清热泻实之法,而达到改善胰岛素抵抗,有效缓解患者中医证候之功效。3.由于条件的限制,本研究并未进一步探讨芪灵方改善气阴两虚型2型糖尿病患者胰岛素抵抗的具体机制,有待进行更深入地研究。