目的:本课题主要通过对功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)的临床疗效观察,分析加味连朴饮对功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)的有效性和安全性,为中医药辨证治疗功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)提供新的思路和理论依据。方法:本课题将符合纳入标准的功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)患者随机分为治疗组和对照组各36例。治疗组给予口服中药加味连朴饮治疗(日1剂,3次/日,开水冲服),对照组给予枸橼酸莫沙必利片(每次5mg,3次/日,饭前15min口服),本次所有患者的治疗周期为4周,记录治疗前后患者的一般情况及临床症状。结果:在治疗前,两组在年龄、年龄段构成、性别、病程、病程分布以及中医证候总积分、中医主症、中医次症评分比较上(P>0.05),显示无差异,有可比性。1.治疗组总有效率达94.29%,高于对照组总有效率72.14%,通过对比分析,计算出P<0.01,可判定两组在治疗后的总有效率上有显著差异。2.治疗前后两组患者的单项症状评分比较与分析:在缓解脘腹胀满、口苦口黏、大便不爽方面治疗组明显优于对照组(P<0.01),在缓解食少纳呆、头身困重症状方面治疗组优于对照组(P<0.05),在缓解小便短黄症状方面,两组比较无差异性(P>0.05),同时未发现有明显的副作用。3.在治疗期间两组在大便常规+隐血、尿常规、心电图检查方面无明显变化,在血常规、肝功、肾功组内分析比较前后无统计学意义(P>0.05)。结论:加味连朴饮在治疗功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)方面有显著的疗效。两组在改善中医证候上有差异性,治疗组疗效较对照组突出;在缓解脘腹胀满、口苦口黏、大便不爽、食少纳呆、头身困重症状方面对照组明显不如治疗组。同时其安全性良好,可作为功能性消化不良餐后不适综合征(脾胃湿热证)的临床用药的重要参考。