目的：探索颗粒状硫酸软骨素(chondroitin sulfate, ChS)作为磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement, CPC)致孔剂的可行性,观察对其孔隙率和凝固时间的影响,并探讨磷酸钙骨水泥/硫酸软骨素颗粒复合物的生物相容性、在体内的降解及骨组织反应。方法：1.体外实验：将ChS与CPC以不同的比例复合,设置2组实验组,CPC与ChS质量比为9：1(C1组)、8：2(C2组),以及单纯CPC(C组)为对照组。分别观察其煅烧后内部能否成孔,并测量孔隙率及37℃下的初凝时间和终凝时间。2.体内实验：选取18只雌性新西兰大白兔,在双侧股骨干骺端制备直径4.85mm,深度8mm的圆柱形骨缺损,分为CPC/ChS复合物组(实验组)和CPC/聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)复合物组(对照组),每组共18个骨缺损。分别于术后4、8、12周取材,对样本进行大体观察及组织学光镜观察,分析CPC/ChS复合物的生物相容性、在体内的降解及骨组织反应。用Image pro plus6.0专业图像分析软件测量各组骨缺损的新生骨组织面积比例,用SPSS16.0统计软件进行统计分析。结果：1.体外实验：与CPC相比较,CPC/ChS复合物扫描电镜观察煅烧后材料断面有较多孔径产生,孔径大小为10μm～50μm。C组、C1组、C2组的总孔隙率分别是(38.7±0.8)%、(52.7±±1.2)%、(60.5±0.9)%,CPC/ChS复合物的孔隙率明显增高(P<0.05)。C组、C1组、C2组37℃环境下初凝时间分别为(4.04±0.37) min、(6.39±0.49) min、(12.54±0.92) min,终凝时间分别为(16.89±0.57) min、(36.90±1.49) min、(69.98±0.77) min。与CPC相比较,CPC/ChS复合物初凝时间、终凝时间均延长(P<0.01)。2.体内实验：大体观察：新西兰大白兔术后恢复顺利,切口无肿胀、化脓等感染症状,伤口愈合期间生活习性未见异常,进食和活动正常规律、体重无明显变化,未观察到毒性反应和其他异常反应。组织学检查：(1)CPC/ChS组：术后4周时,材料内部的ChS颗粒已溶解并被骨组织所取代,材料表现为较为疏松的结构。术后8周时,边界处的CPC已降解吸收被新生的骨组织所取代,已较难辨认出原始的植入材料边界,植入材料已不能保持完整性。术后12周时,可见更多的植入材料已降解吸收,只有中心部分CPC残留及周边散在的CPC颗粒。植入材料已完全失去其完整性,出现了正常的松质骨结构。(2)CPC/PLGA组：术后4周时,材料整体显示较为致密的结构,骨组织沿着材料的表面生长。术后8周时,未见PLGA颗粒降解后所形成的不规则孔隙,骨组织长满材料周边。术后12周时,CPC与新生的骨组织紧密结合,仅有周边的材料降解。新生骨组织比例：(1)CPC/ChS组：从4周到12周,随着观察时间的延长,新生骨组织的数量逐渐增高,新生骨组织比例12周(55.98±7.77)%>8周(32.22±1.57)%>4周(11.70±3.80)%,4周组、8周组及12周组三组之间经方差分析两两之间均具有统计学意义(P<0.01)。(2)CPC/PLGA组：术后4周时的新生骨组织面积为(6.31±1.43)%,术后8周时为(7.39±2.59)%,术后12周时为(8.20±1.71)%,三个时间点的新生骨组织量基本无变化,4周组、8周组及12周组三组间经方差分析两两之间均不具有统计学意义(P>0.05)。组间分析可见：术后4周、8周及12周时,新生骨组织比例CPC/ChS组均明显大于CPC/PLGA组,差异均具有统计学意义(P<0.01)。结论1.将ChS颗粒与CPC进行复合,可显著增加CPC的孔隙率,但凝固时间变长。2.CPC/ChS颗粒复合物具有良好的骨修复能力及生物相容性,在骨组织工程领域具有潜在应用前景。