目的:本研究通过观察比较临床疗效量化评分、实验室指标、妇科彩超及有无不良事件的发生,旨在初步探讨加减生化汤对剖宫产术后子宫复旧的疗效性及安全性。方法:按照纳入标准、排除标准筛选出2019年4月至2019年12月在江苏省中西医结合医院产科病房经子宫下段剖宫产术分娩的足月产妇共60例,采用随机对照的原则分为治疗组(缩宫素+加减生化汤)和对照组(缩宫素)各30例,缩宫素术后静滴治疗3天,中药水煎剂口服,14天为1个疗程,治疗1个疗程。治疗结束后观察对比两组产妇每日宫底下降高度、恶露的量及持续时间、子宫体积大小变化、中医证候评分、泌乳情况及凝血功能的情况。结果:1.两组产妇术后第1天及术后第2天每日子宫下降高度相比,P>0.05,组间差异不具有统计学差异;治疗组在术后3天至术后6天每日子宫下降高度与对照组相比均有统计学意义,P<0.05。2.治疗组及对照组在术后第1、2天恶露量相比,差异无统计学意义,P>0.05;术后第3天到术后第6天两组恶露量相比,P<0.05,差异有统计学意义。3.两组产妇术后血性恶露持续时间相比,P<0.01,组间具有显著性差异;两组产妇术后恶露持续时间相比,P<0.05,组间差异具有统计学意义。4.两组术后第6天子宫三径之和比较,P<0.05,组间差异有统计学意义,术后42天治疗组和对照组子宫三径之和无统计学差异,P>0.05。5.术后第6天及术后第15天泌乳情况组间比较,P<0.05,组间差异具有统计学意义,术后42天两组泌乳情况组间比较,P>0.05,组间差异无统计学意义。6.术后第15天中医证候积分组间相比,P<0.01,存在显著差异。术后42天两组中医证候组间相比,P<0.05,差异具有统计学意义。加减生化汤治疗各证型的疗效差异具有统计学意义(P<0.01)。加减生化汤治疗气虚血瘀证与气虚证疗效相比,P=0.005<0.01,与治疗血瘀证疗效相比P=0.036<0.05,说明加减生化汤可有效改善气虚血瘀证证候。7.两组产妇白细胞计数相比,术后第1天及术后第6天,P>0.05,组间差异无统计学意义。两组产妇红细胞计数相比,术后第1天组间差异无统计学意义(P>0.05),术后第6天有统计学意义(P<0.05)。血红蛋白方面,术后第1天组间相比,P>0.05,差异无统计学意义;术后第6天,P<0.01,治疗组血红蛋白水平明显高于照组,具有显著性差异。两组产妇术后第1天血小板计数相比组间差异无统计学意义(P>0.05),术后第6天有统计学意义(P<0.05)。两组产妇凝血酶原时间相比,术后第1天及术后第6天,P>0.05,组间差异无统计学意义。两组产妇纤维蛋白原相比,术后第1天组间差异无统计学意义(p>0.05),术后第6天组间差异有统计学意义(P<0.05)。8.两组产妇治疗期间均未出现不良反应及副作用。结论:剖宫产术后常见证候为气虚血瘀证,加减生化汤联合缩宫素促进剖宫产术后子宫复旧疗效优于单纯使用缩宫素。加减生化汤可加快术后子宫底下降高度,减少血性恶露的量及持续时间,促进子宫缩复,改善产后神疲乏力、气短懒言、腹痛等中医证候,同时促进泌乳,改善宫腔微循环,进而加速子宫复旧进程,提高女性生活质量,促进产褥期康复,其安全性及耐受性良好,值得临床推广。