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目的：通过临床对照研究,探讨桃红四物汤在防治人工髋、膝关节置换术后下肢深静脉血栓(DeepVenousThrombosis, DVT)形成的临床疗效及其安全性。方法：选取2011年07月至2012年04月在南京中医药大学第一附属医院行人工髋、膝关节置换术的44位患者作为研究对象,随机分成治疗组22位(男7例,女15例)及对照组22位(男8例,女14例),治疗组予桃红四物汤口服结合低分子肝素钙4000iu qd皮下注射预防DVT形成,对照组则单独使用低分子肝素钙4000iu qd皮下注射,观察：两组病例术后红细胞计数、血小板计数、C反应蛋白、大腿周径、疼痛的VAS评分及引流量的变化,并比较两组病例手术后DVT的发病情况。结果：两组患者术后大腿的肿胀程度,治疗组术后第3天、第7天消肿程度均优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者术后第3天疼痛VAS评分,治疗组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者术后第5天CRP的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者术后切口引流量小于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)；术后第5天两组患者红细胞计数的差异无统计学意义(P>0.05)；术后第5天两组患者血小板计数的差异无统计学意义(P>0.05)；术后治疗组无DVT发生,对照组发生DVT形成1例,经卡方检验,差异无统计学意义。结论：人工髋、膝关节置换术后的患者,运用桃红四物汤结合低分子肝素钙预防DVT的形成与单纯使用低分子肝素钙相比,虽然对DVT的发生率没有明显影响,亦未能证实其在术后炎症控制方面的疗效优势,但其能在不影响血小板、红细胞计数的情况下减少术后的引流量,并减轻术后疼痛,加快患肢肿胀的消除,有效改善患者术后的生活质量,具有一定的安全性。