新药安全药理学评价

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本研究主要根据国家食品药品监督管理局制订的研究技术指导原则,参考国外相关研究技术指导原则的基础上,对安全药理实验过程中多种因素可能对实验的影响以及对部分实验方法进行探讨。在于能够使安全药理实验更科学地发现可能与临床安全有关的不期望出现的药理作用,评价在毒理实验或临床研究中观察到的不良反应和药理作用,探讨发生不良反应的作用机理。本课题主要围绕新药安全评价中安全药理的实验进行研究和探讨。主要应用现有的安全药理评价方法。从中对:①实验中的相关指标进行探讨。②探讨动物种属之间的差异。③探论安全药理实验中麻醉药物的使用。④不同给药途径对安全药理学实验的影响。⑤讨论安全药理学实验中部分方法的使用。
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