目的：脾胃气虚证是广州中医药大学第一附属医院肝癌辨证论治的基本证型之一,补益脾胃是通用的治疗方法,并取得了良好的临床治疗成果。本研究通过观察健脾消癌方治疗原发性肝癌的患者脾虚证候评分和生活质量评分改善情况,进一步客观评价健脾益气法治疗恶性肿瘤的疗效。方法：收集2011年6月至2013年12月广州中医大学第一附属医院脾胃科与肿瘤科原发性肝癌住院患者46例,入选病例随机分配到治疗组和对照组。对照组采用复方甘草酸单胺、苦参素氯化钠、人血清清蛋白或血浆等内科治疗。治疗组在对照组的基础上服用健脾消癌方加减(太子参30g,白术10-15g,茯苓15g,蛇舌草30g,半支莲30g,法夏10g,山楂15g,神曲15g,枳壳6-10g,甘草6g),10-14天为一疗程。经过一疗程治疗后,患者脾虚证候主观评分和生活质量评分改善情况。结果：(1)46例入选患者中,共有男性40例,女性6例,分别占87%和13%。治疗组21例男性,2例女性,对照组19例男性,4例女性,两组性别构成比,P>0.05,具有可比性；年龄最小的为30岁,最大的83岁。30岁～40岁,2人,40岁～50岁,共15人,50岁～60岁,共11人,60岁-80岁,共18人,平均年龄为55±12.45岁。对照组平均年龄为51±12.31岁,治疗组平均年龄为54±12.98岁,两组年龄统计无差异具有可比性；患者出生在广东省42例,非广东省为4例：黑龙江省、浙江省、江西省、湖北省各1人。在广东省中,广州、湛江、佛山位居前三甲；乙肝表面抗原阳性者为32例,占70%,乙肝病史最长的30年,最短为1年；肝癌病史最短10天,最长的为10年。(2)脾虚证候积分。治疗组与对照治疗前脾虚证候评分分别为30.25±5.56和29.72±5.22,两者比较无差异,具有可比性。经过一个疗程治疗后,治疗组脾虚症状明显减轻,对照组脾虚症状改善不明显,治疗组优于对照组p<0.05。(3)生活质量评分。治疗组与对照组治疗前KPS(生存质量评分)分别为76.25±10.38和77.34±9.11,两者比较无差异,p>0.05,两组具有可比性。经过一个疗程治疗后,KPS评分治疗组较治疗前明显提高,且高于对照组p<0.05。对照组治疗前后相比KPS评分改善不明显,p>0.05。结论：健脾消癌方能够改善原发性肝癌的脾虚症状,提高肝癌患者的生活质量,健脾消癌方值得进一步研究下去。