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目的：通过临床研究,了解围绝经期综合征妇女血清5-HT、性激素、证素的相关性,同时通过总结莉芙敏的临床疗效,观察莉芙敏对围绝经期综合征妇女血清5-HT水平的影响及治疗前后各证素积分的变化,以探讨莉芙敏的作用机制和适用范围,从而为临床治疗本病提供一种有效且安全的方法。方法：1.研究对象：根据《证素辨证学》(2008版),以阈值法和症状要素积分确定证候及各辨证要素的权重,选择符合纳入标准的围绝经期综合征妇女59例；其中服用莉芙敏干预者23人,未干预者36人。2.研究方法：采集围绝经期综合征妇女的四诊信息及血样,分析5-羟色胺(5-HT)与卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、证素之间的关系；实验组予莉芙敏(生产于德国夏菩天然药物制药公司)干预12周后,分析比较治疗前后主要的证素积分、FSH、 LH、 E2、5-HT的变化。结果：1.研究部分围绝经期综合征妇女的证素分布情况,其中病位以肝、肾、心神为主,虚证以阴虚、血虚为主,实证以阳亢、气滞、湿、热为主。2.研究部分围绝经期综合征妇女5-HT、 FSH、 LH、 E2、证素之间的关系：5-HT、与FSH呈低度负相关(P<0.05,丨相关系数丨<0.4),与E2呈中度正相关(P<0.05,0.4≤丨相关系数丨<0.7)；5-HT与LH无相关性(P>0.05)；5-HT与各证素之间均无相关性(p>0.05)；FSH与肾、肝、心神、阴虚、气虚、血虚、气滞、阳亢、湿、血瘀有相关性(p<0.05),与肝、心神、气虚、血虚、阳亢、血瘀呈低度正相关(丨相关系数丨<0.4),与肾、阴虚、气滞、湿呈中度正相关(0.4≤丨相关系数丨<0.7),与脾、阳虚、热无相关性(P>0.05)；LH与肾、心神、阴虚、血虚、气滞、阳亢、湿、血瘀有相关性(P<0.05),与肾、心神、血虚、气滞、阳亢、血瘀呈低度正相关(丨相关系数丨<0.4),与阴虚、湿呈中度正相关(0.4≤丨相关系数丨<0.7),与肝、脾、气虚、阳虚、热无相关性(P>0.05)；E2与各证素均无相关性(p>0.05)。3.实验组干预前后5-HT水平存在差异,但差异无统计学意义(P＞0.05)；干预前后FSH、 LH、 E2差异均无统计学意义(p>0.05)；干预前后、肾、肝、脾、心神、阴虚、气虚、血虚、气滞、阳亢、湿、热积分差异有统计学意义(P<0.05)；干预前后阳虚、血瘀积分差异无统计学意义(P>0.05)；且证素以肝、心神、阴虚、湿、热、阳亢为主的疗效好。结论：围绝经期综合征妇女的证素分布主要在肝、肾、心神、阴虚、血虚、阳亢、气滞、湿、热等。莉芙敏干预后,肾、肝、脾、心神、阴虚、气虚、血虚、气滞、阳亢、湿、热等证素积分均下降,在肝、心神、阴虚、湿、热、阳亢下降明显,有利于指导围绝经期综合征妇女的临床治疗和判断预后；干预后血清5-HT水平的变化无统计学意义。