本研究遵循中医理论，结合临床实际，从理论、临床两方面对中、晚期大肠癌进行系统深入的研究。在理论研究中，对该病的中医病症范围、病因病机、辨证要点等作了阐述和探析。认为正气不足、素体虚弱、脾肾亏虚是该病的发病根本，基本病机是脾肾亏虚、湿毒瘀阻。湿热、积滞、瘀毒属病之标，脾肾亏虚、正气不足乃病之本。据此，确立了健脾益肾、化瘀解毒的治疗方法，拟方扶正抑癌汤，根据大肠癌的化疗进展，并采用已被美国 FDA权威认证的FOLFOX₄化疗方案，联合治疗中、晚期大肠癌。临床治疗中、晚期大肠癌44例，随机分为治疗组（中药加化疗）22例和对照组（单纯化疗组）22例。治疗组的中医症候疗效优于对照组病人（P＜0.05）；治疗组患者在治疗后的生存质量（KPS积分）优于对照组病人（P＜0.01）；两组病人均未发生Ⅲ、Ⅳ度的毒副反应，在Ⅰ、Ⅱ度毒副反应的改善方面，治疗组优于对照组，但无统计学差异（P＞0.05）。健脾益肾，化瘀解毒法配合化疗在中、晚期大肠癌的治疗中其改善患者症状、提高患者生存质量、减轻化疗毒副反应方面，优于对照组，具有较好的减毒增效作用。