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目的：通过比较对照组（单纯化疗组）与联合治疗组（DC-CIK细胞免疫治疗联合化疗组）的疗效及毒副作用，客观地评价DC-CIK细胞免疫疗法治疗转移性乳腺癌的临床疗效，为转移性乳腺癌的个体化综合治疗模式提供新的思路，获得更好的临床疗效。方法：本研究对41例转移性乳腺癌患者进行研究，所有患者均已行手术治疗及术后辅助化疗，有明确的组织病理学检查，均由B超、CT、MRI及骨扫描确诊证实为转移性乳腺癌的女性患者。入选患者被随机分为单纯化疗组，即应用多西他赛联合表阿霉素（TA）方案化疗，与联合治疗组（DC-CIK细胞免疫治疗联合TA方案治疗），联合治疗组采用常规化疗与DC-CIK细胞免疫治疗间隔进行的方法。对两组的治疗有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、毒副反应、治疗前后T淋巴细胞亚群的变化及生活质量进行比较。疗效评价按照近年普遍应用的实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价疗效。化疗反应按照WHO标准分为0~Ⅳ度，利用SPSS13.0软件包进行数据处理。结果：（1）单纯化疗组经过TA方案化疗后，RR为60.0%，DCR为75.0%。（2）DC-CIK细胞免疫治疗联合化疗组经过治疗后，RR为71.4%，DCR为85.7%。联合治疗组RR及DCR有所提高，但无统计学差异，（p＞0.05）。（3）单纯化疗组的毒副反应主要表现为脱发及白细胞减少，发生率分别为80.0%及85.0%，联合治疗组的主要毒副反应同样表现为脱发及白细胞减少，发生率分别为76.2%及71.4%，两组之间差异无统计学意义，（p＞0.05）。经过DC-CIK细胞免疫治疗后有2例患者出现一过性发热，未观察到明显的不良反应。（4）联合治疗组患者经过DC-CIK细胞免疫治疗后，T淋巴细胞亚群发生变化，CD3~+、CD3~+/CD4~+、CD3~+/CD8~+、CD4~+/CD8~+、CD3-/CD16~+56~+上升，CD3~+/CD8~+明显下降，机体免疫力提升，治疗前后相比差异有统计学意义，（p＜0.05）。（5）联合治疗组患者经过DC-CIK细胞免疫治疗后，在疲倦乏力、食欲不振、失眠盗汗方面明显缓解，与单纯化疗组相比，差异有统计学差异，（p＜0.05）。结论：与单纯化疗组相比，DC-CIK细胞免疫治疗联合化疗组有效率（RR）和疾病控制率（DCR）有所提高，近期疗效较好，除一过性发热外，未观察到明显毒副反应。同时联合治疗组患者经过DC-CIK免疫治疗后，T淋巴细胞亚群发生变化，免疫抑制状态得到改善，机体免疫力提升，生活质量显著提高，DC-CIK细胞免疫治疗在转移性乳腺癌中有较好的疗效。