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目的:观察益气化瘀通络汤治疗糖尿病末梢神经炎临床疗效方法:将2014年3月至2016年3月期间,在延边大学附属医院中西医结合科及长春中医药大学附属医院中医研究所的门诊的确诊为糖尿病末梢神经炎的患者,将72名确诊DPN患者随机分为益气化瘀通络汤组(治疗组)与甲钴胺片组(对照组)进行临床疗效对比。其中,中毒性末梢神经病变、中枢神经系统病变、脑血管意外后遗症、糖尿病足中期病变、糖尿病急性并发症等患者剔除此次临床试验范围后治疗组变为42例,对照组为25例,共67例。两组患者在年龄、性别、病程、病情轻重程度上均有可对比性(P>0.05)。益气化瘀通络汤(人参10g、黄芪20g、草果仁15g、姜半夏15g、桂枝15g、黄连10g、枸杞子15g、金银花20g、连翘15g、丹参15g、当归15g、川芎15g、桑枝15g、狶签草15g、甘草5g药物组成)用自动煎药机水煎;甲钴胺片由卫材(中国)药业有限公司生产。采用常规降低血糖治疗基础上联合中药汤剂,单纯西药治疗方式治疗1个疗程(28天),共观察3个疗程。治疗后观察肌电图检查、血液流变学、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清胆固醇(CHO)、高密度及低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C、LDL-C)、甘油三酯(TG)及临床症状等。结果:①总有效率治疗组疗效优于对照组(P<0.05);②益气化瘀通络汤组的临床症状改善程度优于甲钴胺片组(P<0.01);说明益气化瘀通络汤对DPN患者的临床症状改善有积极影响。③益气化瘀通络汤对DPN患者的腓总神经SCV及MCV明显好转(P<0.05);④益气化瘀通络汤具有良好的降低FBG和HbAlc的作用(P<0.01);⑤益气化瘀通络汤组血清CHO、TG较治疗前明显下降(P<0.05,P<.01),HDL-C较治疗前升高(P<0.01);⑥益气化瘀通络汤组对血液流变学各项参数中除红细胞压积未有明显改善(P>0.05)外,其他检测指标较治疗前有明显的改善(P<0.05,P<0.01)结论:益气化瘀通络汤对降低血糖、改善脂代谢、降低临床症状积分、提高周围神经功能(腓总神经SCV及MCV)、改善血流变各项指标具有积极有效的疗效。