基因是具有遗传效应的DNA片断,是控制生物性状的基本遗传单位。基因水平上的技术改造会直接影响生物体的生命表征,因而基于此类技术而产生的专利也就容易更引起人们的争论。然而,基因专利却在一片争议声中逐渐被认可,随之而来的便是其权利要求的日益扩张。如何更好地平衡专利权人和社会公众的利益已成为不容回避的问题。本文紧密结合我国《专利法》第三次修改实践,并参考欧美等发达国家的先进经验,较为系统地梳理了新专利法体系中针对基因专利的规制规定,并提出了完善我国基因专利规制制度的一些建议。文章正文分为四个章节。第一章,基因的可专利性。文章在简要介绍关于基因专利的争论后,明确指出对基因专利的认可已是大势所趋。紧接着,文章联系当前生物技术产业的发展现状,阐述了对基因专利提供保护的重要现实意义。第二章,基因专利规制的现实需要。笔者在认可基因专利之后,指出当前的基因专利权利要求呈现出日益扩张的趋势,随后,文章从公共健康和农业安全两大角度,密切联系当前关于药品可及性、流行疾病疫情以及转基因食品的现状,详细论证了这种扩张对社会公共利益的不良影响。因此,出于现实需要,采取有效措施对基因专利进行规制显得十分必要。第三章,基因专利的规制实践。文章紧密结合《专利法》、《专利法实施细则》、《专利审查指南》等法律制度的最新变化,并参考了欧美日等主要发达国家的做法,从专利申请的审查、专利许可以及专利侵权的豁免三大角度,详细总结了关于基因专利规制的措施。尤其是针对专利强制许可、遗传资源来源信息披露以及平行进口等专利法第三次修改所强调的重点制度,文章展开了细致的阐述。第四章,我国基因专利规制立法的评析和完善。文章系统评析了我国现行基因专利规制法律体系的现状和不足,并从拓宽“为公共利益目的”的强制许可的适用、排除终止子技术的可专利性以及完善专利权滥用的反垄断法规制等三个方面,对完善我国基因专利规制立法提出了几点建议。