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目的:系统观察湿润烧伤膏(MEBO)治疗肛管慢性难愈合创面的临床疗效,并通过光镜及电镜观察新生肉芽组织的超微结构来评估湿润烧伤膏对大鼠难愈合创面的疗效,初步探讨MEBO加速肛管皮肤慢性难愈合创面愈合的机制,并为临床上运用湿润烧伤膏治疗肛管慢性难愈合创面提供实验依据。 方法:(1)临床研究采用随机对照的方法选取87例符合入选标准的患者分为治疗组(30例)、对照组1(29例)、对照组2(28例),分别予MEBO、贝复济、凡士林纱条换药,观察用药3、7、14、21、28天各组创面的一般情况及用药疗效、愈合时间、愈合后瘢痕形成情况,并做出疗效评价及安全性评价。 (2)实验研究将60只豚鼠造模成功后分为治疗组及对照组1、对照组2各20例。分别予MEBO、贝复济、凡士林纱条换药,观察不同时期换药后创面的一般情况、肉芽生长情况、创面闭合指数,并分别于换药3、7、14、21天后取相同部位创面新生肉芽组织用甲醛固定后行 H E染色,观察创面肉芽组织一般情况;取换药3-14天相同部位肉芽组织2.5%戊二醛固定后行电镜检查观察观察标本的超微结构包括细胞、亚细胞结构、细胞之间关系以及毛细血管、胶原。 结果:(1)临床研究治疗组能明显缓解伤口疼痛,在加速肉芽生长、促进创面愈合与对照组1相同,比对照组2提前了5天;SI评分治疗组与对照组1有差异,与对照组2有显著差异(P<0.01)。(2)实验研究治疗组在加速肉芽生长,促进创面愈合与对照组1接近,比对照组2提前愈合4天;治疗组与对照组1创面闭合指数无差异 P>0.05,与对照组2有显著差异 P<0.01;光镜表示治疗组在增强炎症反应、促进肉芽生长、加速创面愈合与对照组1相同,但与治疗组2有明显差异;透射电镜观察结果表明治疗组能提供创面愈合所需的基质成分,在改善血液循环的基础上,为创面提供必需营养物质,调动休眠的组织细胞分裂增殖,以再生方式重新建立向心移行生长,从而加速创面的愈合。 结论:临床研究表明,MEBO加速了肛管慢性难愈合创面的愈合,有较好的临床疗效及较高的安全性。实验研究表明,MEBO“以液化的方式无损伤性的排除坏死组织”和“以原位再生的方式修复创面”加速了肛管慢性难愈合创面的愈合;MEBO通过促进细胞分裂纤维细胞增殖,改善创面的血液循环,调控胶原的合成及代谢,调节创面修复基质的形成,营养创面等来发挥多途径、多靶点、多环节、多层次的综合调控作用,提高机体本身修复能力,从而促进肉芽生长、加速创面愈合、缓解伤口疼痛、减少瘢痕形成;MEBO促进创面愈合的作用与rhEGF相近,并具有价格便宜,保存时间长,湿润伤口的优点。