目的通过临床观察补益肝肾壮骨方联合西药(盐酸氨基葡萄糖胶囊、塞来昔布)对膝骨性关节炎的临床疗效、症状、体征的影响及用药的不良反应,总结补益肝肾壮骨方联合西药治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎的疗效及优势,为膝骨性关节炎患者提供更加良好的的方案。方法从广西中医药大学附属瑞康医院风湿免疫科病房及门诊的168例膝骨性关节炎患者中挑选出符合研究的60名患者,用Doll’s临床病例随机表随机分为对照组30例(补益肝肾壮骨方联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、塞来昔布),对照组30例(盐酸氨基葡萄糖胶囊+塞来昔布)。两组患者入组进入治疗前性别、年龄、病程、观察指标等经统计学分析无明显统计学差异(P>0.05),观察患者关节疼痛指数、肿胀指数、股四头肌萎缩指数、功能活动指数等疗效指标;生化指标(ESR、CRP及血常规、尿常规、肝肾功能)。于治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程分别对观察病例进行1次评估,研究结束后收集资料、总结数据,对本研究进行安全性、疗效评价分析。本研究采用统计软件SPSS20.0对所得数值进行分析统计,两组患者性别的组间比较采用卡方检验,采用t检验比较年龄和病程,采用Ridit分析等级资料,检验水准α=0.05。结果1 1个疗程后两组患者症状、体征及实验室结果有改善,治疗组疗效好于对照组,但无明显统计学意义(P>0.05);2 2个疗程后两组患者症状、体征及实验室检查均有改善或恢复至正常,治疗组优于对照组,有明显统计学意义;3治疗组和对照组所有患者于1个疗程、2个疗程后记录总积分与治疗前积分比较,均有差异,有统计学意义(P<0.05),两组间1个疗程后比较总积分无明显差异,无统计学意义(P>0.05),两组间2个疗程后比较总积分有明显差异,有统计学意义(P<0.05);4通过临床观察发现治疗组不良反应相对于对照组发生率有所降低,两组之间不良反应有差异,无统计学意义(P>0.05)。结论(1)补益肝肾壮骨方联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、塞来昔布治疗膝骨性关节炎有明显疗效,不良反应少;(2)西药盐酸氨基葡萄糖胶囊+塞来昔布治疗膝骨性关节炎有临床疗效,但相对于联合疗法不良反应多;(3)补益肝肾壮骨方可以降低西药的不良反应。