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目的:本研究通过观察补益肝肾法结合虫类药对腰椎管狭窄症患者的临床疗效,以客观评价补益肝肾法结合虫类药的有效性及安全性,为腰椎管狭窄症的中医药治疗提供一定的依据,并进一步阐明中医药在治疗腰椎管狭窄症方面的独特优势。方法:本研究将2018年3月至2018年12月于广州中医药大学附属中山中医院脊柱科住院及门诊就诊符合腰椎管狭窄症诊断标准的病人按照随机对照原则分为试验组30例和对照组30例,对照组予西药醋氯芬酸片(0.1g 口服每日两次)和甲钴胺片(500ug 口服每日三次)治疗,治疗组予补益肝肾法结合虫类药治疗(口服每日一剂),常规治疗4周,比较两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后日本骨科学会腰腿痛疗效(JOA)评分及其内的主观症状、日常活动受限度、临床体征评分、血清白细胞介素6(IL-6)水平、C反应蛋白(CRP)水平、改良Oswestry功能障碍指数问卷(ODI)评分以及安全性,并进行相关统计学分析。结果:1.本研究共纳入60例腰椎管狭窄症患者进行临床研究,其中年龄最小者48岁,最大值为73岁,平均年龄为60.11±6.52岁。其中男性患者为35人,女性患者为25人,男女的比例约为7:5。治疗前两组患者在性别、年龄构成、病程、文化程度上的组间比较均无显著性差异(P>0.05),因此,两组患者具有可比性。2.对两组JOA评分进行重复测定方差分析,组间对比:治疗前两组JOA评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗2周后及治疗4周后,治疗组JOA评分较对照组差异无统计学意义(P>0.05,P>0.05)。组内对比,治疗组治疗2周后及治疗4周后JOA评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗2周后及治疗4周后J0A评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗4周后两组J0A疗效的改善程度相比较无明显差异,差异无统计学差异(P>0.05)。3.对两组主观症状评分进行重复测定方差分析,组间对比:治疗前两组主观症状评分差异不存在统计意义(P>0.05),可进行对比;治疗2、4周后,二组的主观症状评分无统计学差异(P>0.05,P>0.05)。组内对比,治疗组治疗2周后及治疗4周后主观症状评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗2周后及治疗4周后主观症状评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。4.对两组日常活动受限度评分进行重复测定方差分析,组间对比:治疗前两组日常活动受限度评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗2周后及治疗4周后,治疗组日常活动受限度评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.05)。组内对比,治疗组治疗2周后及治疗4周后日常活动受限度评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗2周后及治疗4周后日常活动受限度评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。5.对两组临床体征评分进行重复测定方差分析,组间对比:治疗前两组临床体征评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗2周后及治疗4周后,治疗组临床体征评分较对照组差异无统计学意义(P>0.05,P>0.05)。组内对比,治疗组治疗2周后及治疗4周后临床体征评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗2周后及治疗4周后临床体征评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。6.对两组IL-6水平、CRP水平分别进行重复测定方差分析,组间对比:治疗前两组IL-6水平、CRP水平均无统计学差异(P>0.05,P>0.05),具有可比性;治疗组治疗2周后IL-6水平、CRP水平较对照组差异均无统计学意义(P>0.05,P>0.05),治疗组治疗4周后IL-6水平、CRP水平较对照组差异均无统计学意义(P>0.05,P>0.05)。组内对比,治疗组治疗2周后IL-6水平、CRP水平明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.01),治疗组治疗4周后IL-6水平、CRP水平明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.01);对照组治疗2周后IL-6水平、CRP水平明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.01),对照组治疗4周后IL-6水平、CRP水平明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01,P0.05),具有可比性;治疗2周后,治疗组ODI评分较对照组的不存在统计差异(P>0.05);而治疗4周后,治疗组的此评分明显低于对照组,差异有统计意义。和治疗前相比,治疗组治疗2、4周后ODI评分显著降低,差异有统计学意义;对照组的此评分在治疗前后,差异也很明显,有统计学意义(P<0.01)。8.治疗前后两组肝肾功能指标均未见异常,研究期间对照组有1例患者出现轻度腹泻,能自行缓解,考虑与该患者对西药的胃肠道反应相关;治疗组有1例患者出现轻度呕吐,可自行缓解,考虑与该患者对中药气味不适应或胃肠道反应相关。结论:补益肝肾法结合虫类药能有效改善患者的临床症状体征及活动受限情况,降低腰椎管狭窄症患者的炎性因子表达水平;并且在改善腰椎管狭窄症患者日常活动受限度、提高患者日常生活质量方面疗效更快,效果更显著。补益肝肾法结合虫类药能明显提高患者的生活质量,且安全性也达到较高水平,具有一定推广价值。