目的：通过观察乳腺五号方药对乳腺癌术后脾胃虚弱患者免疫功能、生活质量及中医临床症状的影响,分析其治疗效果,以探讨健脾和胃中药对提高乳腺癌术后患者免疫功能的的作用,为乳腺五号方药在临床上的应用提供科学依据。方法：选取符合西医诊断“乳腺癌”且符合中医“脾胃虚弱证”的60例患者,随机分成两组：对照组30例,给予常规的预防感染,止血,补液维持电解质平衡等基础治疗；治疗组30例,在基础治疗的基础上,术后第2天开始服用乳腺五号方至术后的第16天,16天后比较两组治疗前后生活质量、中医临床证候、T细胞亚群、免疫因子。结果：临床研究显示,乳腺五号方对改善乳腺癌术后脾胃虚弱患者的生活质量、中医临床症状方面治疗组优于对照组(P<0.05)；在细胞免疫方面,术后第16天治疗组CD4+、CD4+/CD8+与对照组比明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)；在体液免疫方面治疗组提高外周血清中免疫球蛋白IgM、IgG、IgA水平明显优于对照组(P<0.05)；中药治疗过程中亦无发现相关的肝肾、血液等方面的毒副反应。结论：第一,乳腺五号方能提高乳腺癌术后脾胃虚弱患者的卡氏评分,与对照组比有显著差异,改善其生活质量。第二,乳腺五号方可以从细胞免疫和体液免疫两个方面改善患者术后的免疫功能,防止肿瘤的复发和转移。第三,乳腺五号方可以明显改善乳腺癌术后患者的食少纳呆、食后腹胀、体倦乏力、神疲懒言、大便溏泻、而色萎黄等脾胃虚弱的症状,与对照组比较有显著差异。第四,治疗组患者在研究过程中生命体征平稳,在治疗前后均未出现心电图、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖等生化指标变化的异常,表明乳腺五号方治疗无造血系统、心、肝、肾功能的损害。