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目的:分析临床特征、血细胞计数、白蛋白含量、血细胞与白蛋白比值以及血细胞间比值等在晚期实体瘤患者免疫检查点抑制剂治疗疗效的预测价值及预后的影响,寻找能预测免疫治疗疗效和预后的指标。方法:从2016年11月至2021年10月在河北医科大学第四医院接受免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)治疗的1935例实体瘤患者中,筛查出435例晚期实体瘤患者。回顾性分析接受ICI治疗的435例患者的临床病理资料,收集患者接受ICI治疗前1周内血常规、肝功能结果,并计算中性粒淋巴细胞比值(neutrophil-lymphocyte ratio,NLR)、血小板淋巴细胞比值(platelet-lymphocyte ratio,PLR)、单核淋巴细胞比值(monocyte-lymphocyte ratio,MLR)、预后营养指数(prognostic nutritional index,PNI)、全身炎症反应指数(systemic inflammatory response index,SIRI)、中性粒细胞嗜酸性粒细胞比值(neutrophil-eosinophil ratio,NER)。应用SPSS-24.0统计学软件进行分析。(1)疗效分析中,根据疗效评价结果,进行两次分组,包括肿瘤控制组和未控制组、肿瘤缓解组和未缓解组,主要采用Logistic回归模型评估临床特征及以上血液学指标对疗效的预测作用。(2)生存分析中,将NLR、PLR、MLR等血液学指标,根据中位数,将患者分为高、低组,单因素分析和多因素分析分别采用Log-rank检验和COX风险回归模型评估各指标对晚期实体瘤患者预后的预测价值,使用Kaplan-Meier法绘制生存曲线图。(3)探索血红蛋白(hemoglobin,Hb)在不同治疗模式(包括ICI单药、ICI+化疗、ICI+抗血管生成药物等五种模式)预后的预测价值中,主要采用COX风险回归模型确定Hb的预测价值。结果:1.疗效分析:共纳入435例晚期实体瘤患者。按照ICI治疗后首次疗效评价结果两次分组。(1)单因素分析发现PD-L1等检测(P=0.005)、PS评分(P=0.026)、是否肝转移(P=0.006)、用药种类(P=0.042)、是否联合治疗(P=0.006)、治疗线数(P<0.001)、红细胞计数(P=0.025)、血红蛋白(P=0.016)、绝对嗜酸性粒细胞计数(P=0.039)、白蛋白(P=0.009)、NER(P=0.013)、PNI(P=0.015)与ICI治疗后肿瘤是否被控制有关。(2)年龄(P=0.020)、用药种类(P=0.001)、是否脑转移(P=0.012)、治疗线数(P<0.001)、PD-L1等检测(P=0.017)、红细胞计数(P=0.007)、血红蛋白(P=0.004)与ICI治疗后肿瘤是否缓解有关。(3)多因素分析均发现治疗线数是ICI治疗疗效的独立影响因素(P<0.05)。在肿瘤控制与未控制分组中,发现二线及多线治疗较一线ICI治疗疗效差(P=0.004,P=0.003);在肿瘤缓解与未缓解分组中,发现二线治疗较一线治疗效果差(P=0.043)。2.生存分析:(1)在无进展生存期(progress free survival,PFS)分析中,单因素分析提示是否肝转移(P<0.001)、治疗线数(P=0.042)、绝对单核细胞计数(P=0.009)、白蛋白(P=0.012)、PNI(P=0.008)、SIRI(P=0.014)与ICI治疗后PFS相关。多因素分析示ICI治疗前是否肝转移(HR=1.616,P<0.001)、SIRI(HR=1.304,P=0.014)、PNI(HR=0.771,P=0.019)是影响患者PFS的独立危险因素。(2)在总生存期(overall survival,OS)分析中,单因素分析示PS评分(P=0.004)、是否肝转移(P<0.001)、是否联合治疗(P=0.023)、前白蛋白(P<0.001)、白蛋白(P<0.001)、PNI(P=0.002)与ICI治疗后OS相关。多因素分析示PS评分(HR=2.779,P=0.001)、是否肝转移(HR=1.458,P=0.018)、是否联合治疗(HR=1.799,P=0.004),前白蛋白(HR=0.596,P=0.001)、PNI(HR=0.657,P=0.008)为影响患者OS的独立危险因素。3.探索Hb在不同治疗模式预后的预测价值中:当ICI联合抗血管生成药物时,Hb与PFS相关(P<0.05),但尚未发现与OS相关。4.将NLR截止值设定为3或5,未发现其与OS、PFS相关。结论:1.治疗线数是ICI治疗疗效的独立影响因素。2.是否肝转移、SIRI、PNI是PFS的独立预后影响因素,ICI治疗前有肝转移、SIRI值高、PNI值较低的患者,PFS较短。3.PS评分、是否肝转移、是否联合治疗、前白蛋白、PNI是OS的独立预后影响因素,基线PS为0-1分、无肝转移、前白蛋白及PNI值较高的患者预后较好。