目的:运用健脾理气法治疗脾虚气滞型功能性消化不良餐后不适综合征(PDS),并与西药莫沙必利作对照,观察其对PDS患者临床症状改善情况、复发率等,以客观评价健脾理气法的疗效,为传统中医药治疗PDS提供临床依据。方法:将符合纳入标准的脾虚气滞型PDS患者共60例,按就诊先后顺序,应用随机数表法分为中药治疗组30例和西药对照组30例。治疗组予导师自拟健脾理气协定方加减治疗;对照组口服枸橼酸莫沙必利分散片,疗程为4周,记录患者治疗前后临床症状积分变化、观察不良反应,并随访治疗结束后8周的复发情况,运用SPSS软件统计分析观察数据。结果:1.中医证候总体疗效比较:治疗组和对照组的总有效率分别为96.67%、73.33%,治疗组总体疗效优于对照组(P<0.05)。2.中医证候总积分比较:两组治疗后中医证候总积分均较治疗前有明显下降(P<0.01);两组间比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。3.各症状疗效比较:治疗结束后,治疗组各症状积分均有显著下降(P<0.01);对照组中,除便溏外(P>0.05),其他症状积分均有明显下降(P<0.01,P<0.05)。两组组间比较,治疗组对胃脘胀满、纳呆、疲乏、便溏等症状的治疗效果优于对照组(P<0.01,P<0.05),而对于恶心呕吐、嗳气的治疗两组效果相当(P>0.05)。5.远期疗效比较:停药8周后对治疗组和对照组的有效病例随访,治疗组实访26人,对照组实访19人,结果提示:治疗组有4例复发,复发率15.38%,对照组有9例复发,复发率47.37%,治疗组的远期疗效优于对照组(P<0.05)。结论:健脾理气法治疗脾虚气滞型功能性消化不良餐后不适综合征能明显改善患者的临床症状,且复发率低,安全性好,值得临床进一步推广。