背景:脑出血是卒中最严重的亚型之一。每年全球约有2-3百万的人患脑出血,大多数患者居住在中国和其他亚洲国家。约1/3的脑出血患者在发病早期死亡,多数幸存者遗留有长期的残疾。虽然脑出血消耗了大量的医疗资源,但就其治疗而言,目前手术的作用还不明确,急性期的治疗,也未能改变脑出血的预后。虽然一个随机对照试验显示激活的重组人类凝血Ⅶ因子(如NOVOSEVEN)可以限制血肿的扩大,但这类药物未来仍限制在一个短的时间窗内使用,对有血栓栓塞高危因素的患者禁用,并且费用昂贵。对于脑出血,标准的治疗方案仍缺乏明确的证据支持。血压水平与初次脑卒中和复发性卒中的发生率强烈正相关,有明确的证据支持降低血压可以减少卒中发生的危险。虽然在卒中尤其在脑出血早期血压水平常常升高,但在卒中急性期降血压治疗的作用还不明确。所以,对于卒中急性期高血压的处理,各指南的建议差别较大。但这些指南提出了极高血压引起的危害,也强调如何对这些患者的血压进行理想的处理在临床上还不明确。高血压对脑出血预后的影响可能涉及以下几个不同机制:在出血部位静态压力的升高可能导致更大的初始出血和早期血肿扩大,血压的升高增高了早期再出血的危险,引起更严重的脑水肿和早期卒中复发。上述的第一点可能是脑出血后最初几个小时中最重要的机制,因为血肿扩大在卒中后12小时内最常见。降血压治疗在亚急性期可能也会起作用,因为血肿周围的脑水肿,可能是来源于血浆,在几天内会逐步增加。升高的血压除了导致上述的急性病理过程,它还可以通过与初发卒中相似的机制增加早期卒中复发的危险。高血压脑出血超早期控制之后,可防止血肿扩大,降低致残率和死亡率。目的:对于急性脑出血早期积极降血压有许多不确定的影响因素,本文目的是通过对我院入组病人的分析,与临床常用的高血压处理指南推荐的血压处理方案做对照,确定早起积极降血压治疗的管理策略对急性自发性脑出血合并高血压患者死亡和残疾效果,确定急性脑出血早期积极降血压安全性及有效性。方法:患者经头部CT证实为急性脑出血,发病在6小时内,收缩压持续升高(≥150mmHg,≤220mmHg),并且积极降压治疗方案和辅助治疗可行时,选入研究。并随机分为早期积极降血压组(目标收缩压140 mmHg; n=21)或常规血压治疗组(目标收缩压180 mmHg; n=12),所有入组病人行基线和大约24小时、72小时三次标准化技术CT扫描成像,只有24小时CT扫描用来分析血肿体积增长的影响,72小时的CT扫描主要是分析血肿周围水肿产生的影响。生命体征测量是临床医师在开始治疗时,第一个小时内每15分钟其余的第一天每6小时,今后6天每12小时以及第28天第90天。在以下5个时间点收集随访数据:24小时,72小时,7天(如果患者在7天前出院,则在出院时收集),28天和90天。这五次评估要求直接会见患者。并以Glasgou昏迷量表,NIHSS卒中量表,修订的Rankin量表(mRS),及欧洲生活质量评分(EuroQol)进行评价分析。初期有效终点事件是随机24小时后血肿比例改变或体积增长,次级有效成果是对血肿体积的其它指标如:绝对、实质性的血肿增长和血肿加上任何脑室内出血改变,脑水肿体积等。试验安全性及临床疗效的评估长达90天。并分析了意向治疗。所有入组病人按治疗组别总结患者年龄、性别等基线特征,并在组间进行对比,用t检验进行分析。终点事件如死亡和依赖性、早期神经功能恶化并造成严重不良事件的用χ2检验。基线和90天时GCS、NIHSS、EQ-5D、mRS等将以平均数(SD)进行总结,治疗效果用Wilcoxon检验。数据处理采用SPSS13.0统计分析软件进行分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:两组患者的基线特征相似,与积极降压组(27.27ml,SD18.54)相比,对照组平均血肿体积稍大(30.00ml,SD20.54)。从随机化后至其后1小时,积极降压组和指南组的平均收缩压分别为167.3mmHg和179.45mmHg,(差异为12.15mmHg,95%可信区间为2.09 to 22.21mmHg, p<0.05)。从随机化后1小时到24小时,两组平均收缩压分别为148.2mmHg和159.25mmHg,(差异为11.05mmHg,95%可信区间为6.79 to 15.31mmHg,p<0.05)。24小时平均血肿体积增长率指南组为29.45%,积极降压组为6.74%,有22.7%的显著差异(95%可信区间为12.19% to 33.21%;p=0.001)。积极降压治疗并未改变不良事件的风险和90天的临床结果。结论:早期积极降血压是可行的,有着良好的耐受性,而且好像减少急性脑出血的血肿增长。为进一步研究提供基础。