目的超声与钼靶是我国最常见的乳腺癌诊断手段,二者结合可实现跨学科协同及临床医学高科技的深度融合。乳腺经皮穿刺活检病灶后,植入双模对比影像学靶标(Marker),对非扪及性乳腺病变(直径<15mm)进行融合影像下的追踪、定位、监测、管理;对较大乳腺癌肿进行新辅助化疗前的病灶标识,于乳腺癌的早诊、早治,手术时精准切除残存癌灶方面有重要意义。通过检索国际上的三代靶标,测试其成分材料的声阻抗、温敏、溶胀等物理性能,筛选靶标原材料,制作复合乳腺靶标并植入活体,为研发适用于亚洲妇女致密性乳腺的国产化乳腺靶标,进行超声与钼靶双模态显影的实验研究。方法预实验:将PEG(800,1000,1500,2000)按分子量不同分为4组,分别测试各组样本的熔点及24℃、37.5℃条件下的声阻抗值;手工试制PEG及TPGS靶标,植入活鸭皮下脂肪,超声下观察其显影情况。(1)将手工试制的第一批钛丝+敷料蛋白靶标,植入仿体及离体母牛乳腺,分别测试体内、体外材料的吸水溶胀性能,并超声及钼靶双模态影像评估靶标的显影情况。(2)将受托厂家制作的第二批敷料蛋白靶标,置入蒸馏水吸水,用分析天平进行测试,观察其质量-时间变化;将第二批靶标植入活鸭皮下脂肪,声像图定时测定靶标体积,进行靶标体积-时间溶胀测试。(3)按照前期设计,将受托厂家制作的第三批靶标,即京尼平敷料蛋白金属复合靶标,分别植入活鸭肌肉、筋膜、脂肪组织中,利用超声对无回声敏感及钼靶对金属高密度敏感的特性,双模态影像观察、评估靶标的显影情况。结果预实验结果:PEG1000熔点值接近正常人体温,37.5℃时能实现物态(固-液)转换,其声阻抗值与水接近;以PEG与TPGS制作靶标植入活体后,声像图未能显示无回声。(1)第一批钛丝+敷料蛋白靶标,植入仿体及离体母牛乳腺后,敷料蛋白质量吸水率分别达(4.63±0.51)×100%、(4.19±1.30)×100%,该靶标超声与钼靶双模显影对比良好。(2)第二批敷料蛋白靶标置入蒸馏水,发生吸水溶胀,6小时后进入吸水平衡期,此时吸水率最高,为(8.74±1.35)×100%;第二批靶标植入活鸭皮下脂肪后,植入后6.5小时,进入溶胀平衡期,此时体积溶胀率最高,为(10.95±1.13)×100%。声图像上靶标显示稳定、清晰的无回声。(3)第三批京尼平敷料蛋白金属复合靶标,植入活体肌肉、筋膜、脂肪组织后,声图像上复合靶标显影清晰;从植入部位显影效果看:于肌肉组织优于筋膜,于筋膜优于脂肪组织;靶标周边可见随时间变化的稀薄无回声,并随之靶标中央逐渐清晰显示螺旋条状的钛标,呈特征性的平行点样金属强回声。钼靶上靶标内的钛丝成像清晰。活体解剖后,溶胀的靶标颜色稳定,组织中未见弥散。结论(1)PEG单体与TPGS植入活体后,声像图上未能形成无回声;且解剖后呈透明流动液态,不成形,故不具备超声影像学靶标的功能。(2)敷料蛋白溶胀性强;用其制作的金属复合靶标双模显影良好,具有术前定位双模态影像靶标的潜质。(3)京尼平敷料蛋白金属复合靶标,用于术前影像及术中蓝染定位,具有研发成一种双模医学影像与光学/光声靶标、即国产3类植入医疗器械的可能。