随着社会不断发展，医疗纠纷呈逐年上升趋势。患者知情同意权是医患关系中最核心和最基础的权利之一。患者知情同意权是指在医疗过程中，患者对医生作出的诊断结果、拟采取的医疗方案、可能进行的特殊检查、可能存在的风险和后果、是否作为医学研究上的试验对象、医院的背景和医生能力以及大概需要的费用等与患者相关的一些医疗信息有知悉的权利，接着在充分理解的基础上对医方采取的医疗行为接受或拒接的自主决定权。患者知情同意权是患者一项具体人格权，但是我国现行的理论研究和立法规定，不能切实实现患者知情同意权。本文以案例为出发点提出案例中存在的焦点，然后从患者知情同意权的内涵界定、法律性质、法律基础等角度对其进行系统的分析探讨，在患者知情同意权的行使和实现方面，对权利主体、同意能力、知情内容、限制情形等争议问题进行探讨。笔者认为权利相关主体包括患者和代为同意人，建议立法完善代为行使知情同意权的制度，并对具备同意能力的判断标准以及限制情形等作了列举性阐述。文章最后对民事责任进行分析，指出违约责任与侵权责任竞合的必要性，并进一步对侵权责任构成、责任承担等予以分析探讨。全文贯穿案例，理论结合实践，通过案例来说明问题，分析问题，解决问题，衷心希望对患者知情同意权理论和制度的构建有所裨益，以便有利于患者合法权益的保护，从而构建和谐的医患关系乃至和谐社会。