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目的本研究利用免疫组化SP法检测分子生物学标记物P16蛋白(P16)、增殖细胞核抗原Ki-67(Ki-67)及细胞角蛋白7(Cytokeratin,CK7)在不同程度宫颈癌前病变中的表达情况,探讨其表达与宫颈癌前病变的关系和临床意义。方法收集2014年1月至2017年3月间就诊于南京医科大学连云港临床学院的患者共160例,经病理科两位主任医师以常规HE染色病理确诊,其中宫颈上皮内瘤变(CIN)患者96例,以其组织病理分为CINⅠ组(25例)、CINⅡ组(36例)、CINⅢ组(35例)共三组作为研究对象,慢性宫颈炎患者64例作对照组;采用免疫组织化学SP法检测P16、Ki-67及CK7在各组宫颈组织中的表达情况,研究数据采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果1、P16阳性表达:在慢性宫颈炎组为15.6%、CIN Ⅰ为60.0%、CINⅡ为97.2%、CINⅢ中为100%,阳性表达率随病变级别呈上升趋势;CIN组与宫颈炎组比较差异有统计学意义(P<0.05);2、Ki-67在宫颈炎组织中不表达或呈弱阳表达,表达多限在上皮的下1/3;在CINⅠ的表达位于上皮的下1/3层;在CINⅡ和CINⅢ组Ki-67则表达扩展至上皮的下1/2甚至全层,且表达强度随CIN级别而逐渐升高;Ki-67在慢性宫颈炎组、CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ中阳性表达率分别为:32.8%、100%、100%、100%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);3、CK7的阳性表达:CK7在各组中阳性表达率分别为21.5%、68.0%、80.6%、94.3%,随CIN级别升高阳性表达率呈逐渐上升趋势;CIN各组与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05);4、CIN各组中p16、Ki-67和CK7的表达与CIN的分级的一致性以Kappa检验进行分析,其K尺值大小分别为0.546、0.628、0.349(R<0.05),均存在一致性;与CIN分级一致性比较:Ki-67一致性最高,p16中等,CK7仅为一般性。5、P16、Ki-67和CK7单独和联合检测对CIN的诊断价值:联合检测的ROC曲线下面积(0.978)高于单独检测的曲线下面积(分别为0.930、0.966、0.837)(P<0.05),提示联合检测可以有很好的诊断效能,有较高的准确性,单独检测中p16和Ki-67也有较好的诊断效能,但较联合检测的准确性稍差,而单独检测CK7则仅有一定的诊断价值,诊断效能为一般(P<0.05);联合检测的灵敏度为93.9%,特异度为92.4%,在灵敏度与特异度的组合中,联合检测的灵敏度和特异度要优于单独检测。结论1、P16、Ki-67及CK7的阳性表达与宫颈病变程度具有正相关性,可作为宫颈癌前病变的分子标志物;2、联合检测提高了宫颈病变的诊断效能;可运用于宫颈癌前病变的分级诊断,对宫颈癌前病变有一定的预测价值。