【摘 要】
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脉平片由银杏叶提取物、芦丁、何首乌、当归、维生素C等药味组成,具有活血化瘀的功效,临床用于心痛病、冠心病、心绞痛等症状者。脉平片的标准为国家食品药品监督管理局国家
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脉平片由银杏叶提取物、芦丁、何首乌、当归、维生素C等药味组成,具有活血化瘀的功效,临床用于心痛病、冠心病、心绞痛等症状者。脉平片的标准为国家食品药品监督管理局国家药品标准(WS-10298(ZD-02987)-2002-2012Z)。通过对处方中药味的分析：(一)研究了处方中银杏叶提取物、何首乌、当归和维生素C的薄层鉴别方法。经色谱条件优化选择,将专属性强、操作简便的银杏叶提取物、何首乌薄层鉴别方法列入质量标准(起草)。(二)研究了处方中各药味主成分的含量测定方法：(1)对原标准芦丁含量测定方法进行了修订；(2)采用HPLC法测定了银杏叶提取物中的槲皮素、山奈素、异鼠李素主要黄酮类活性成分的含量；(3)采用HPLC-ELSD法测定了银杏叶提取物中银杏内酯B、白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯C的含量；(4)研究了何首乌中游离大黄素、大黄素甲醚和2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-o-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的HPLC测定方法；(5)研究了维生素C的HPLC测定方法。结果将原标准芦丁含量限度修订为：每片脉平片含芦丁应为4.5～7.5mg,将测定结果可靠、重现性好的萜类内酯及黄酮醇苷的含量测定方法列入质量标准(草案)。本课题研究所列脉平片质量标准(起草)操作方法简便、专属性、重复性较好,可更有效地控制脉平片的质量。
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