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黄芪是中医常用的补气药物,具有补气固表功能,能显著提高机体的免疫功能;紫锥菊是美洲、欧洲常用的保健制剂,主要用于上呼吸道感染的预防和治疗。本研究根据临床和药效特点,选择常用中药黄芪和欧美常用植物药紫锥菊,联合组方,设计并制备适合临床应用的紫芪颗粒制剂;对紫芪颗粒的制备工艺进行优化实验,对常规质量和有效成分进行定性定量检测,并进行加速稳定性试验,以期制定紫芪颗粒的优化制备工艺和质量控制标准;对紫芪颗粒进行急性毒性实验,并以玉屏风颗粒为对照,探讨紫芪颗粒对免疫抑制小鼠免疫功能的影响。根据中药颗粒剂的制备工艺要求,对紫芪颗粒制备工艺进行正交试验设计,选取药物与辅料比,辅料种类（蔗糖与淀粉的不同比例）,酒精浓度,酒精用量为考察因素,设计3个水平,以颗粒的均匀度为主要考察指标,进行L934正交实验。结果表明紫芪颗粒的最佳制备工艺条件为:药物辅料比为1:1,辅料种类为1:9,酒精浓度（%）为90%,酒精用量（%）为20%;以最佳制备工艺条件,制备3批次紫芪颗粒,紫芪颗粒的平均均匀度为92.6%,相对标准偏差RSD%为1.6792,表明此工艺条件稳定。根据《中华人民共和国兽药典2005版》二部颗粒剂项下的要求,对紫芪颗粒进行常规质量检测,结果表明紫芪颗粒的水分、粒度、溶解性、装量差异等各项指标均达到兽药典关于中药颗粒剂的相关要求;紫芪颗粒的堆密度、休止角、吸湿性等各项指标均能满足实际生产的需要。按照兽药典要求,对紫芪颗粒中的有效成分进行薄层鉴别,紫芪颗粒中菊苣酸进行含量测定,制定适合企业生产紫芪颗粒进行质量控制的标准草案。实验结果表明以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）为展开剂,对黄芪进行薄层鉴别,分离效果比较好;以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:4:2）为展开剂,对紫锥菊进行薄层鉴别,分离效果比较好;用HPLC建立紫芪颗粒剂中菊苣酸含量测定方法,以乙腈-0.2%磷酸（25:75）为流动相,所得标准曲线回归方程为:Y=75142960X-439842（R=0.9998）,表明菊苣酸浓度在0.020～0.10mg/mL时线性关系良好,样品在24h内稳定,RSD%为2.73;平均回收率为97.9563%,RSD%为1.5312;紫芪颗粒中菊苣酸含量≥3.0 mg/g。通过6个月的加速试验,表明紫芪颗粒在2年保质期内能够达到兽药典的规定,其性状、菊苣酸含量、粒度、水分、溶解性、装量差异、薄层鉴别均符合中国兽药典对颗粒剂的要求。小鼠急性毒性实验结果表明,紫芪颗粒一天最大给药量在160g/kg体重以上,此剂量相当于推荐剂量（0.026g/天）的123倍,实验小鼠精神、食欲等与对照组相比无异常,剖检时各脏器均未见明显的病理变化,表明紫芪颗粒的用药安全范围大,临床用药毒性小。以剂量为75μg/g的氢化可的松注射小鼠,成功制造免疫抑制小鼠病理模型,并分组灌胃给药不同剂量的紫芪颗粒、玉屏风颗粒、紫锥菊颗粒溶液,探讨其对免疫抑制小鼠免疫功能的影响。结果表明,紫芪颗粒能明显提高正常小鼠的免疫功能;在增强免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能方面,其作用比玉屏风颗粒好,在提高免疫抑制小鼠淋巴细胞功能方面与紫锥菊颗粒、玉屏风颗粒相当,在提高免疫抑制小鼠血清溶血素作用方面明显强于紫锥菊颗粒和玉屏风颗粒。低剂量紫芪颗粒在提高免疫抑制小鼠脾指数方面与紫锥菊颗粒、玉屏风颗粒相当。