目的广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder, GAD,以下简称GAD),是焦虑障碍中临床最常见的类型之一,存在发病率高、终生患病率不低等流行病学特点,目前仍缺少疗效显著、副作用少的治疗方案。刺血疗法从多方面对机体发挥调节作用,是一种良性的双向调节,且与治疗GAD方面相关。但目前刺血疗法在治疗GAD上的相关研究仍然存在空白。“四花穴”刺血治疗肝气郁结型GAD的临床观察研究是一种新的传统医学治疗技术在现代精神疾病治疗领域的新应用,也是旧穴新用的临床研究。本研究选取“四花穴”作为治疗干预穴位,通过临床随机对照试验以初步探索刺血疗法治疗GAD的有效性、可行性、安全性及给出科学的评价,为更大样本的临床多中心研究提供可鉴依据,并旨在广度和深度进一步挖掘和扩展“四花穴”的功效和适用范围,使治疗用穴更科学和规范。方法本研究采用临床随机对照的方法,将符合纳入标准的60例患者随机分为两组,(即治疗组：四花穴刺血治疗组；对照组：西药阿普唑仑对照组),治疗组：对照组=1：1,每组各30例,共60例。四花穴刺血治疗组处方：穴位：膈俞(双)、胆俞(双),运用直接点刺法,用一次性注射器针头迅速刺入穴位后立即出针,刺血后在上述穴位加拔玻璃火罐,以帮助血液排出及控制出血量。每次出血量控制在1-2ml。刺血疗法头三天每日一次,以后每周一次,4周为一疗程,治疗1个疗程为限。西药阿普唑仑对照组处方：统一给予临床常用经典抗焦虑药物阿普唑仑,用药方法为每日一次,每次0.4mg(即1片),不调整药量,早餐后服用,4周为一疗程,治疗1个疗程为限。二组分别在治疗前后采用SAS量表、HAMA量表、中医证候量表等进行疗效评价,用生活质量量表进行辅助评价。结果1.治疗3天后与治疗前比较：①两组在治疗3天后对焦虑症状改善方面的疗效均不明显(P>0.05)。②刺血治疗组在治疗3天后对中医证候改善方面有疗效(P<0.05)；西药对照组在治疗3天后对中医证候改善方面疗效不显(P>0.05)。③刺血治疗组对于肝气郁结的中医证候改善在治疗3天后起效,起效快,且疗效优于西药对照组。2.一个疗程结束后与治疗前比较：①两组在一个疗程结束后对焦虑症状和肝气郁结中医证候方面的改善均有疗效(P<0.05)。②两组在焦虑症状改善方面疗效相当(P>0.05)。③在肝气郁结中医证候改善方面,刺血治疗组疗效优于西药对照组(P<0.05)。3.一个疗程结束后与治疗前比较：以HAMA治疗前后评分减分率≥30%作为焦虑症状改善临床有效的标准,刺血治疗组总有效率为64.3%,西药对照组总有效率为53.6%。对两组间一个疗程结束后焦虑症状改善有效、无效例数进行x2检验,差异无统计学意义(P>0.05)。两组有效率相当。5.一个疗程结束时和一个月后随访时比较：①刺血治疗组治疗结束后焦虑症状和肝气郁结中医证候无反复或加重(P>0.05)。②西药对照组治疗结束后焦虑症状和肝气郁结中医证候有反复(P<0.05)。③根据临床量表评分常识及均值的比较,提示刺血治疗组的后续疗效优于西药对照组。6.治疗前后及随访时生活质量的比较：①两组治疗对改善患者生活质量均有帮助(P<0.05)。②刺血治疗组对生活质量改善的持续效果优于西药对照组。结论1.四花穴刺血是干预治疗肝气郁结型广泛性焦虑障碍的一种有效的疗法,其疗效确切,尤其在肝气郁结中医证候改善方面优于西药治疗,且具有疗效显著、见效快,疗程短的特点。2.刺血治疗组的持续疗效优于西药对照组,并且刺血疗法克服了西药的不足和局限性,无成瘾性,不存在戒断反应,减少患者每天服药和胃肠道反应等痛苦。同时,四花穴刺血疗法具有多靶点、整体调节的特点,对于改善肝气郁结型焦虑障碍患者的中医证候和生活质量,使患者从身心上达到痊愈的效果明显优于西药对照组。3.初步探索和阐释了四花穴在精神疾病中的应用机理以及疗效评价,用该组穴位刺血对改善肝气郁结型广泛性焦虑障碍确有疗效,但尚未能涵盖所有中重度焦虑以及肝气郁结型以外的广泛性焦虑障碍患者的治疗,其理论有待进一步深化。