目的:探讨芩连胃宁汤治疗功能性消化不良脾胃湿热证的临床疗效及作用机制,为治疗功能性消化不良提供新的治疗思路。方法:将60例符合功能性消化不良脾胃湿热证纳入标准的患者按照随机法随机分为治疗组与对照组,各30例,治疗组予以芩连胃宁汤口服治疗,对照组予以多潘立酮片口服,疗程均为4周,通过观察两组证候疗效、证候总积分、单项症状积分对比的方法观察芩连胃宁汤治疗功能性消化不良脾胃湿热证的临床疗效并进行统计学处理。结果:(1)中医证候疗效对比:芩连胃宁汤组总有效率为93.3%,包括7例治愈、12例显效、9例有效;多潘立酮组总有效率为88.9%,包括2例治愈、5例显效、17例有效。检验后P<0.01,提示中药组证候疗效明显优于西药组。(2)证候总积分对比:两组分别对比组内治疗前后积分,检验后均为P<0.01,表示治疗功能性消化不良脾胃湿热证芩连胃宁汤组及多潘立酮组均有较好疗效;治疗后两组证候总积分、两组间治疗前后积分差对比P<0.01,证明在改善症状方面芩连胃宁汤组比西药组有明显优势。(3)单项症状积分对比:在口干或口苦、头身困重、口干不欲饮、纳呆、大便不爽而滞等方面P<0.05,证明芩连胃宁汤组疗效明显优于西药组;两组药物在胃胀或痛、恶心或呕吐两个方面P>0.05,说明治疗效果无明显差异。(4)安全性评价:研究过程中治疗组患者无明显不良反应;对照组有1例患者出现轻度头晕、2例患者大便稍稀,症状较轻,无需治疗便可缓解,其余患者未见相关不良反应。治疗前后两组患者各监测指标均在正常范围内。说明芩连胃宁汤治疗FD脾胃湿热证是安全的。结论:芩连胃宁汤可以改善FD脾胃湿热证患者的症状,疗效显著。在远期疗效方面芩连胃宁汤有一定的优势。