本研究在中医基础理论的指导下,与导师尤建良教授的临床经验结合,通过运用中药联合他莫昔芬治疗内分泌治疗期的乳腺癌患者。现将其理论依据、临床疗效及用药体会总结成文。研究目的：本课题以尤建良教授创制的益肾沉潜方联合他莫昔芬(TAM)为治疗方法,通过规范化随机对照临床试验研究,比较治疗组和对照组患者的Kupperman症状积分,观察两组的雌激素水平、子宫内膜的厚度及卵巢形态、免疫功能、肿瘤标记物、肿瘤新旧病灶和淋巴结的变化。全面评估益肾沉潜方对乳腺癌内分泌治疗期TAM副作用的干预作用,为益肾沉潜方的推广应用提供有力依据,并为中西结合治疗肿瘤开创新的思路与方法。研究方法：采用随机对照的临床试验设计方法,选择符合纳入标准的病人60例,按随机数字表法分为两组：治疗组,他莫昔芬配合益肾沉潜方；对照组,单纯服用TAM内分泌治疗；每组30例,观察3个月。采用库坡曼(Kupperman)改良评分量表、Karnofsky体力状况评分量表作为疗效评价工具,并以传统的临床疗效性和安全性评价指标作为参照。研究结果：服用TAM并辅以中药益肾沉潜方治疗后,患者在降低Kupperman症状积分、提高生存质量、降低肿瘤标志物水平、提高细胞免疫功能及提升肿瘤客观疗效方面均优于单纯TAM对照组,经检验差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论：益肾沉潜方能够明显减轻TAM的不良反应,且TAM联合益肾沉潜方治疗乳腺癌可提高患者的生存质量和免疫力,增强抗肿瘤疗效,值得临床推广应用。