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研究目的:研究表明现行G关于质量方针、质量体系、内部评审等质量管理方法借鉴了ISO9000的质量标准,与我国目前药店经营管理现状有一定的距离;药店经营方面质量管理制度建立、执行不到位,人员质量管理意识淡薄,药品采购到销售环节造作不规范等问题突出。药店评价指标体系回顾性研究显示,目前零售药店评价指标体系集中在以药学服务为核心的评价指标、针对药店局部质量管理的评价指标、以营运绩效为核心的评价指标、以GSP、GPP为依据的评价指标及质量与绩效相结合的评价指标等5类。尚缺乏科学的针对药店质量管理方面评价指标。本研究旨在构建放心药店评价指标体系,同时定量评价北京某区零售药店保证患者用药安全放心程度。研究方法:基于药店质量管理现状,本研究采用专家咨询和文献研究的方法从药品质量过程中影响用药安全关键因素、认证管理体系中存在的缺陷入手,同时引入层次分析法确定各级指标权重,构建放心药店评价指标体系。并以北京市某区零售药店为研究对象,以方便抽样获得的25家零售药店为样本完成应用研究。结论:1)放心药店是一个系统,这一系统包括硬件管理体系、软件管理体系、人员管理体系及过程管理体系。其中过程管理体系包含整体设施、局部设施2个二级分目标层和4个三级指标.软件管理体系包含证件管理、质量管理制度建设、卫生管理、广告标识管理及服务项目5个二级分目标层和7个三级指标。人员管理体系包含专业素质、优化配置、职责定位及职责定位4个二级分目标层和7个三级指标,过程管理体系包含购进验收、储存养护、陈列、销售4个二级分目标层和16个三级指标。经专家论证,内容效度较好,能够对零售药店放心程度进行综合评价;2)在零售药店通过GSP认证的基础上,放心药店评价指标体系各分目标层及指标层能较好的区分不同零售药店同一评价内容的优劣,能够区别开药店总体及某个环节的放心程度,灵敏度较高。其评价结果较真实、客观的体现了药店经营现状及存在的问题,均有较高的使用价值;3)放心药店评价指标体系是在借鉴GSP、GPP,综合国内外相关研究文献的基础上构建,其评价指标体现出药店规范化管理的系统性,在部分层面由于GSP、GPP。可以作为监督管理部门对零售药店放心程度进行量化评价的工具。