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目的：评价中医药干预内外合治复发性口腔溃疡的临床疗效及安全性,为广大临床医学工作者的临床研究及诊治工作提供参考意见。方法：全面检索各大医学数据库、医学网站中有关中医药干预内外合治复发性口腔溃疡的随机对照试验文献,按事先制定的纳入及排除标准对文献进行严格筛选,采用Jadad评分标准对纳入的文献进行方法学质量评价并提取相关数据资料,应用Revman5.3.3对总有效率、复发率等疗效指标进行meta分析并得出结论,对不能进行meta分析的数据进行描述性分析。结果：经过严格筛选后最终纳入15篇文献,Jadad评分结果提示文献质量普遍不高,仅有1篇为4分；除4篇文献明确说明无不良反应外,其余均未提及安全性问题。meta分析结果具体如下：单纯中药治疗组远期疗效的最佳治疗结局比例及总有效率高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.55,95%CI(1.11,2.16),P=0.01<0.05；RR=1.25,95%CI(1.01,1.54),P=0.004<0.05]；中药联合西药治疗组近、远期疗效的最佳治疗结局比例均高于对照组、1年复发率低于对照组,差异有统计学意义[RR=2.78,95%CI(2.12,3.63),P＜0.00001；RR=3.08,95%CI(1.93,4.91),P＜0.00001；RR=0.62,95%CI(0.44,0.87),P=0.005<0.05]；中成药联合西药治疗组近、远期疗效的最佳治疗结局比例及远期疗效的总有效率均高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.58,95%CI(1.16,2.13),P=0.003<0.05；RR=1.53,95%CI(1.15,2.04),P=0.003<0.05；RR=1.32,95%CI(1.12,1.57),P=-0.001<0.05]；中医药干预治疗组治疗后3个月及6个月的复发率明显低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.64,95%CI(0.50,0.81),P=0.0003<0.05；RR=0.73,95%CI(0.54,0.98),P=0.0003<0.05]。结论：通过对现有文献的评价分析后可以认为中医药干预治疗可能提高内外合治复发性口腔溃疡的近、远期疗效,降低复发率,没有足够证据说明中医药干预治疗可以缩短治疗显效时间及溃疡创面愈合时间、降低疼痛指数。且文献质量有待进一步提高,需要进行更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验,为以后研究复发性口腔溃疡的中医药干预疗效提供确凿的临床证据。