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1.目的本研究以"补肾健脾"为基本治法,通过分析治疗前后骨密度、临床骨痛积分评估(VAS)及中医证候量化积分的变化情况,明确温和灸对脾肾亏虚型绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的临床疗效。同时观察患者骨代谢指标治疗前后的变化情况,探讨温和灸对脾肾亏虚型PMOP患者骨代谢过程的影响和作用机制,为PMOP寻求安全、方便、切实有效的中医特色外治方法。2.方法2.1温和灸临床疗效的研究:按数字随机法,将60例确诊为绝经后骨质疏松症(脾肾亏虚型)患者分为温和灸治疗组30例和钙尔奇D对照组30例。观察治疗前后指标变化(PMOP患者骨密度值测定、VAS以及临床中医症侯量化积分调查)。2.2脾肾亏虚型PMOP患者骨代谢标志物的研究:经骨密度检测后,将60例确诊为绝经后骨质疏松症(脾肾亏虚型)患者,按照骨质疏松症分级诊断标准分为:骨质疏松症组和重度骨质疏松症组。各组患者于清晨空腹取血,酶联免疫吸附法检测血浆中骨碱性磷酸酶(BALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP-5b)的含量;悬液芯片法检测血浆中骨钙素(BGP)、骨保护素(OPG)、糖蛋白(DKK-1)和核因子-1κB受体活化因子配基(RANKL)等20种相关骨代谢蛋白差异。2.3温和灸作用机制的研究:将30例确诊为绝经后骨质疏松症(脾肾亏虚型)患者(包括骨质疏松患者(T-score≤-2.5SD)19例;重度骨质疏松患者(-score≤-2.5SD伴一处或多处骨折)11例)。连续治疗三个月,酶联免疫吸附法检测治疗前后血浆中BALP和TRACP5b的含量;悬液芯片法检测治疗前后血浆中BGP、OPG、DKK-1和RANKL的含量;Real-time PCR法检测治疗前后患者血浆中DKK-1、OPG、RANKL的mRNA表达差异。3.结果3.1与治疗前相比,经温和灸脾俞、肾俞穴三个月治疗后,患者骨密度无明显变化(P>0.05),钙尔奇D对照组患者骨密度同样无明显变化(P>0.05)。照临床疼痛测定视觉模拟标尺法对比结果,温和灸治疗组与钙尔奇D对照组患者骨疼痛均得到一定改善。两组对于患者主观腰背疼痛症状均有好转,VAS积分均下降且有显著性差异(P<0.01),且温和灸组效果较钙尔奇D组好。照临床中医症侯量化积分对比结果,治疗后,钙尔奇D组中医证候量化总积分与治疗前相比无明显差异(P>0.05),温和灸组中医证候量化总积分与治疗前相比下降且有明显差异(P<0.01)。3.2 PMOP 患者血骨代谢标志物 ACTH、IL-1β、PTH、SOST、TNF-a、MIP-1 a、FGF-2、IL-10、MCP-1、IFN-γ、TGF-β水平与POMP患者骨密度无明显直线相关关系(P>0.05)。血骨代谢标志物 BALP、TRACP-5b、DKK-1、RANKL、11-6、OPN、BGP 水平与骨密度呈负相关,OPG、Leptin、FGF-23、InsμLin水平与骨密度呈正相关,且相关性有统计学意义(P<0.05)。3.3与治疗前相比,经温和灸脾俞、肾俞穴三个月治疗后,BGP、BALP、OPG水平与治疗前相比升高,具有显著性差异(P<0.01);TRACP-5b、DKK-1和RANKL水平与治疗前相比降低,具有显著性差异(P<0.01)。4.结论4.1根据临床疼痛测定视觉模拟标尺法和临床中医症侯量化积分两项指标的结果,可认为温和灸脾俞、肾俞穴能够改善绝经后骨质疏松症妇女的临床症状。4.2 PMOP 患者血浆中 BALP、TRACP5b、BGP、DKK-1、RANKL、OPG、IL-6、Leptin、OPN、FGF-23、InsμLin可作为评价绝经后女性骨质疏松严重程度的检测指标。4.3温和灸脾俞、肾俞穴改善绝经后骨质疏松症的作用机制与调控BGP、BALP、OPG、TRACP-5b、DKK-1 和 RANKL 的表达有关。