盆腔炎性疾病后遗症中医药临床疗效评价标准的研究

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目的:为全面、客观地评价中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床疗效,从患者整体层次上建立包括中医证候、西医体征、生存质量等三个方面内容的盆腔炎性疾病后遗症整体疗效评价量表,以指导盆腔炎性疾病后遗症的中医临床研究。方法:通过文献研究、专家咨询,初步建立包括中医证候、西医体征、生存质量等三个方面内容的盆腔炎性疾病后遗症疗效评价量表。并采用横断面调查方法对四川省中医医院妇科门诊和住院部盆腔炎性疾病后遗症患者进行了量表的调查。依托于国家中医药管理局“十一五”重点专科课题——“盆腔炎方案临床验证”的研究,于治疗前、治疗后1月、治疗后2月采集患者中医证候、局部体征及辅助检查资料,课题所纳入的病例同时使用盆腔炎性疾病后遗症整体疗效评价量表及课题所设计的病例观察表测试,并采用访谈方式进行生存质量调查。采用Epidata进行数据双核输入,运用spssl6.0统计软件进行统计,采用配对t检验和卡方检验分析和得出结论。结果:本研究共纳入病例131例,剔除不合格病例11例,有效病例120例。两种疗效评价方法结果通过卡方检验分析,二者显效率及以上比较P>0.05,二者的疗效评价结果一致。盆腔炎性疾病后遗症疗效评价量表在前后三诊中主症、次症、体征变化均有统计学意义,而盆腔炎性疾病方案临床验证病例观察表主症在二诊和三诊比较p=1.00>0.05,体征在一诊和二诊比较p=0.540>0.05,没有统计学差异。120份生存质量量表分析得知,生存质量自评分低于医师客观评分,二者比较P<0.01,有统计学差异:权重分析可见对生存质量影响最大的为下腹痛或腰骶疼痛反复发作,得分仅为2.61分,介于选项经常(1.5625分)-有时(3.125分)之间;量表包含的三个领域平均分高低依次为:社会领域、生理领域、心理领域;37份组间前后对照患者病情缓解的斜率大于其生存质量评分变化,差异明显。结论:盆腔炎性疾病后遗症疗效评价量表能更客观、全面、灵敏的反映患者的病情及病情变化。调查显示对生存质量影响最大的因素为下腹痛或腰骶疼痛反复发作,体现了腹痛反复发作给盆腔炎性疾病后遗症患者带来沉重心理负担,患者生存质量自评分低于医师客观评分,患者症状、体征的缓解或消失,生存质量仍有待提高。生存质量量表是在传统的症候、体征疗效评定之外对心理、生理与社会关系状况的评价的必要补充。
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