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目的:搜集2015年1月31日前国内外所有关于针刺配合艾灸治疗腰肌劳损的临床随机对照研究,按照循证医学的方法评价针刺配合艾灸治疗腰肌劳损的有效性、安全性,为临床提供循证医学证据。资料和方法:严格制定纳入和排除标准,采用计算机全面检索中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据资源系统、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library.PubMed.EMBASE.利用手工检索2015年1月31日前发表在《针灸临床杂志》、《上海针灸杂志》、《中国针灸》、《新中医》、《辽宁中医杂志》等杂志上的相关文章。http://www.controlled-trials.com; http://www.clinical trials.gov;http://scholar.google.com/进行补充检索。由两位研究员独立对所获文献进行文献筛选,对符合标准的研究进行资料提取和质量评价。若出现分歧,双方经过讨论或由第三位研究员协助解决,再进行资料合成。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件对总有效率.VAS、Oswestry、Greenough-frasher、复发率等方面分析有效性,从不良反应方面分析安全性。结果:共搜索相关研究468篇,最后纳入11篇中文文献,未检索到符合纳入标准的英文文献。共806例受试者。11个纳入文献方法学质量较低,主要表现在随机分配方法不严格,隐藏方案不完善,未正确使用盲法,未估算样本量,缺失随访,少数试验提及了脱落,未行意向性分析。提取数据进行Meta分析,结果如下:(1)总有效率:①针刺配合艾灸总有效率优于电针、针刺、针刺配合TDP、电脑中频加磁热振(RR=1.17,95%CI=[1.11,1.23],Z=6.13(P<0.00001)),但亚组分析时, 针刺加艾灸总有效率与单纯针刺相当(RR=1.12,95%CI=[1.00,1.24],Z=1.96(P=0.05)).②针刺加艾灸总有效率优于西药(RR=1.21,95%CI=[1.05,1.40],Z=2.61(P=0.009))。因未正确实施盲法和隐藏分组,纳入研究均未做敏感性分析。(2)VAS.Oswestry.Greenough-frasher评分:3个研究的VAS评分、1个研究的Oswestry评分和1个研究的Greenough-frasher评分,治疗后治疗组评分改善均优于对照组。(3)复发率:1个研究随访1年治疗组复发率较对照组显著降低;1个研究停止治疗1个月后随访,治疗组疗效显著优于对照组。(4)不良反应:1个研究无不良反应,其他均未描述。结论:在总有效率方面,针刺配合艾灸总有效率优于其他干预(如电针、针刺加TDP、电脑中频加磁热振、西药);针刺配合艾灸总有效率与单纯针刺相当。VAS等量表评分证实针刺加艾灸能有效改善腰肌劳损患者临床症候、体征和疼痛程度。但无足够证据证实针刺配合艾灸治疗腰肌劳损的远期疗效。尚不能确定针刺配合艾灸治疗腰肌劳损安全性及复发情况。需追踪相关高质量临床证据、更新本研究,进一步为临床提供文献依据。