阿巴西普治疗狼疮性肾炎有效性和安全性的Meta分析

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背景与目的:狼疮性肾炎(Lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)常见且严重的表现。目前对LN的诊断和治疗标准并不令人满意,也并不能准确预测患者对治疗的反应性或个别患者的长期预后[1]。在LN的治疗方面,我们迫切的需要有更多的选择。阿巴西普(Abatacept,ABAT)是一种生物制剂,可通过阻碍T细胞的活化来治疗LN。作为一种候选生物疗法,已经有多项临床试验取得了有希望的临床结果。因此,本文拟检索数据库中阿巴西普治疗LN的相关文献,评估阿巴西普治疗LN患者的有效性及安全性。方法:使用合适的关键词检索Clinical Trials.gov网站、Pub Med、Cochrane Library、Embase、万方数据库、中国生物医学数据库、中国知网等数据库,检索文献发表时间为:2000年1月至2021年12月,不限语种。收集所有有关阿巴西普治疗LN的相关文献,依据纳入和排除标准进行筛选,之后再对纳入文献进行严格的质量评价,提取文献信息,使用Review Manager(Rev Man 5.4)用随机或固定效应模型进行数据分析。结果:纳入3篇符合纳入及排除标准的临床研究,均为随机对照试验研究,共840例LN患者,其中阿巴西普组469例,对照组371例。在治疗LN有效性方面,根据我们的meta分析结果发现诱导期阿巴西普用量30mg/kg时总缓解率比对照组明显更高,差异有统计学意义(P<0.05),而两者在完全缓解率上则无明显差异;诱导期阿巴西普用量10mg/kg时总缓解率和完全缓解率与对照组相似,差异无统计学意义(P>0.05),诱导期阿巴西普10mg/kg联合标准疗法治疗LN与单独标准治疗效果相当。在安全性方面,阿巴西普组与对照组相比,严重不良事件发生率相似,严重感染发生率相似,严重心血管疾病发生率相似,差异无统计学意义(P>0.05),严重消化道症状在阿巴西普组发生率比对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:LN治疗诱导期较高剂量的阿巴西普的总缓解率优于单独标准治疗,可降低疾病的活动。阿巴西普在LN患者的应用中具有良好的耐受性和安全性。
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