目的:通过研究当前基层药品不良反应监测组织体系的现状和问题,提出省以下基层药品不良反应监测组织机构设立的必要性、设立形式、职能定位和可持续发展战略。方法:采取文献检索、问卷调查、实地调研和实践相结合的方法。检索国内外有关基层药品不良反应监测模式的文献,汇总分析。制定调查调研方案,重点实地调研和大范围问卷调查相结合。在具备条件的地区,试点实践,总结经验推广。据此,提出对我国建设省以下药品不良反应监测组织架构和可持续发展的建议。结果:近年来,全国大多数省份相继开始建立地市级药品不良反应监测机构,初期大多以挂靠和兼职人员工作为主,但少数几个城市已经建立了经编办批复的正式监测机构。部分省份开始建立县级药品不良反应监测机构,但目前均为挂靠和兼职工作人员,绝大多数设立在县级食品药品监督管理局。调研结果表明,绝大多数被调查者支持建立独立的省、市级监测机构,县级监测工作应该有专人专职负责。调查还显示,各级监测机构职能不明确,缺乏有效保障机制,是阻碍监测事业可持续发展的重要因素。结论:为保障药品不良反应监测事业的长期可持续发展,组建省以下药品不良反应监测机构,建立基层药品不良反应监测体系是非常必要的。从我国的实际出发,省、市两级应该建立独立的监测机构,而县级药品不良反应监测工作可以作为县级食品药品监督管理局的日常职能而指定专人专职负责。明确各级监测机构职能,健全有效保障机制,是促进监测事业发展的关键。