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背景:自改革开放以来,中国企业开始进入国际市场,中药材进出口贸易逐渐增多,中药材成为中药国际贸易的主流。中药材外贸管理体系在这一时期也开始依照国际惯例进行调整和改革,相关法律法规陆续出台。中药材在国际贸易中的身份多变,可以作为农产品、食品或者药品进出口,因此在贸易中除了商贸法规和海关法规外,还会受到农、食、药相关法规的监管,并且中药材作为重要的物种资源,其贸易也受到资源保护法规的监督管理。技术性贸易措施是中药材国际贸易中不可规避的重要部分,体现于贸易国在实施国际贸易管制时,制定颁布的法律、法令、条例、规定、标准等。其中技术标准是产品进行合格评定和检验检疫的主要依据,世界各国均会设置技术标准来提高进口产品市场准入的技术门槛,保障进入本地市场的产品是安全卫生的。科学技术水平先进的国家可以利用自身技术优势对中药材的质量要求等设置严格标准来换取贸易优势,以限制技术水平落后国家的产品进入市场。这一方面对我国中药材进出口造成阻碍,另一方面也促使我国中药材质量标准提升以与国际接轨。目的:本课题以中药材(饮片)国际贸易中的技术性贸易措施为研究对象,通过对近30年国内和国际主要市场相关政策、标准等的研究,为梳理我国及其他国家和地区中药材领域法律法规及技术标准发展现状,明确我国中药材标准在主要国际技术标准中的定位,发现和解决目前对中药材国际贸易影响最为突出的技术性贸易措施种类和政策法规问题等提供参考和数据支撑。方法:(1)通过政策研究、文献调研等阅读WTO技术性贸易措施相关文件及查阅相关文献,得到技术性贸易措施的主要分类以及在中药材贸易中的表现情况。(2)通过数据库查询和海关信息通报平台、文献研究,得到上世纪九十年代至今的中药材进出口贸易额、主要产品、主要市场等。(3)通过文献研究、政策研究,利用中国和其他国家主要政府部门网站和药典标准网站、图书期刊文献等收集了 1980年代末至今中国、中国香港、日本、韩国、美国、欧盟六大市场的主要法规体系发展情况及标准和法规要求现状。(4)通过问卷调查,对19家国内中药材进出口企业进行调研,调查企业基本情况、受技术性贸易措施影响情况、贸易中的主要问题以及建议等,了解企业在实际贸易过程中面对技术性贸易措施的突出困难。(5)针对问卷中企业反映的问题采用专家咨询法、库数据查询、政策研究等获得涉濒中药材贸易难点、部分涉濒中药材人工种植技术发展程度、人工种植品市场供应情况以及现行法规中存在的主要问题,并立足于企业对相关政策调整提出建议。结果:(1)技术性贸易措施主要是贸易国在实施国际贸易管制时,制定颁布的法律、法令、条例、规定,依靠严格的技术标准,通过认证、检验、监督等制度来提高产品市场准入的技术门槛,一般可以分为技术法规、标准与合格评定程序,产品检疫、检验制度措施,包装和标签规则,绿色措施以及信息技术措施五类,在中药材进出口贸易中的表现各不相同。(2)1988-2021年间中药材出口额增长3倍以上,中药材进口额增长超过10倍,近十年增速尤其突出,出口的品种以药食两用或滋补类为主,进口多为我国境内少有生产的品种,亚洲和欧美是我国中药材进出口的重要市场。(3)中药材进出口贸易法规体系可以分为药事法规监管、海关法规监管、资源保护法规监管三个层面,其中药事法规监管体系和资源保护监管体系对贸易影响较大,药事法规体系中尤为重要的是各主要市场药典标准,日本、美国、欧盟等药典标准发展起步较早,有害残留指标不断发展完善,沿用多数指标于2005年前后形成。中国药典术标准在检测技术、农残、重金属、微生物毒素限量等方面不断追赶国际标准,至2020版药典颁布基本达到国际水平。我国除CITES公约外,增设了国家重点保护野生植物和动物名录进行监管,共有涉濒中药材64种。我国重点保护野生植物和动物名录涉及中药材61种、CITES公约涉及中药材23种。(4)通过对19家中药材企业进行问卷调查,企业大多有能力生产符合海外市场技术标准的产品,目前企业反映的主要困难主要是涉濒中药材贸易问题,以及部分贸易政策不适时、不协调造成的困难。(5)2021年以来涉濒中药材数量增加,主要问题在于涉濒中药材出口手续繁琐、耗时较长以及不能享受退税政策带来的时间和经济损失,部分涉濒中药材或人工种植技术成熟,市场供应主流为人工种植品,可以考虑相对放松其人工种植品或人工替代品的贸易政策;部分陈旧法规对贸易造成了阻碍应及时调整更新,三大法规体系中的部分政策存在冲突,影响中药材进出口贸易顺畅进行。结论:(1)技术性贸易措施是贸易国在进行国际贸易管理时,制定颁布的法律、法令、条例、规定。中药材进出口贸易常见技术法规、标准与合格评定程序,产品检疫、检验制度措施,包装和标签规定,绿色措施四大类技术性贸易措施。其中以技术法规、标准与合格评定程序与其他几类出现交叉的情况最多,是中药材进出口贸易中最为重要技术性贸易措施分类。(2)中药材在中药产品国际贸易中占有重要地位,上世纪八十年代至今我国中药材进出口额显著增长,最近十年中药材进出口贸易发展形势较好。研究和应对中药材国际贸易中的技术性贸易措施可以有效促进中药材进出口贸易,推动中药国际化发展。(3)我国中药材进出口贸易法规体系可以分为药事法规监管、海关法规监管、资源保护法规监管三个层面,其中药事法规监管体系和资源保护监管体系对贸易影响较大,对应的技术性贸易措施分类在中药材进出口贸易中的表现也最明显,研究技术性贸易措施的重点也在于此。药事法规体系中尤为重要的是各主要市场药典标准,我国药典标准建设一度落后于其他主要市场标准,但经过多年努力提升,2020版药典标准总体基本达到国际水平。近些年我国资源保护监管趋严,我国除CITES公约外,增设了国家重点保护野生植物和动物名录进行监管,2021年名录修订增加了濒危野生中药材数量,涵盖的中药材由原来的20种左右增加至近60种左右。(4)对中药材进出口企业进行问卷调查,了解企业贸易情况以及企业贸易中面临的主要困难,企业反馈贸易目前难点在于涉濒中药材贸易困难和法规体系中不能适应时代和存在矛盾冲突的法规对贸易的影响。(5)对于企业反映的问题进行研究:被列入各种名单的涉濒中药材在贸易过程中相关手续办理时间较长且不享受出口退税,名录中部分中药材种植技术成熟,人工种植品供应状况良好的产品,并就此给出不同涉濒中药材贸易监管的具体建议。中药材进出口法规中存在与现实情况不相符影响进出口以及部分现行法规不协调和与现实脱节情况,并据此从企业角度给出政策法规调整的具体建议。