目的：观察妇舒宁胶囊治疗女性围绝经期综合征(肝肾阴虚证)的临床疗效及安全性，为妇舒宁胶囊的临床应用提供科学依据。 　　方法：选用40例门诊确诊为女性围绝经期综合征(肝肾阴虚证)的患者，随机分为妇舒宁胶囊治疗组和更年灵胶囊对照组，每组20例。两组分别予以妇舒宁胶囊、更年灵胶囊口服，连续用药3个月为一疗程，用药一个疗程后观察治疗前后两组患者临床症状、内分泌变化及安全性。 　　结果：1.妇舒宁胶囊治疗组治疗女性围绝经期综合征(肝肾阴虚证)显效率45％，总有效率90％；更年灵胶囊对照组显效率20％，总有效率65％。两组临床疗效经统计学处理有显著性差异(P＜0.01)，治疗组优于对照组。2.两组治疗前后临床疗效总积分均显著下降(P＜0.01)；两组间比较治疗组优于对照组(P＜0.05)。治疗组在改善潮热方面优于对照组。3.治疗组能降低PMS患者的血清FSH水平、升高E2水平，对LH水平的降低上作用不明显。4.安全性检测：两组患者治疗后血、尿、大便常规，肝、肾功能，心电图检测均无明显异常变化，表明妇舒宁胶囊安全有效，无毒副作用。 　　结论：妇舒宁胶囊能有效治疗女性围绝经期综合征(肝肾阴虚证)，能明显改善相关临床症状，调节女性围绝经期综合征患者体内内分泌水平变，临床应用安全有效，无毒副作用。