目的:观察独活寄生汤配合正清风痛宁离子导入法治疗寒湿腰痛的临床疗效以及证候改善情况。方法:选取符合腰椎间盘突出、腰肌劳损诊断标准及中医辨证属“寒湿凝滞”病机的60例腰痛患者随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组采用口服独活寄生汤加正清风痛宁注射液中医定向透药疗法,对照组采用口服独活寄生汤加生理盐水离子导入。观察两组治疗前后简式疼痛问卷(SF-MPQ)评分、中医疗效及两组主要症状、体征变化。拟用统计软件SPSS22.0对所有实验数据进行统计学分析。结果:两组治疗前后简式疼痛问卷表(SF-MPQ)评分表明,治疗组在改善疼痛程度方面明显优于对照组,两组治疗前后分差有明显差异(P<0.05),疗效观察指标由功能活动,直腿抬高,行走功能,下肢肌力,椎旁压痛5部分组成,两组治疗前后该指标均明显下降,说明两组药物均能有效改善相应症状。组间对比,两组治疗前后分差并无明显差异,说明治疗组未能明显优于对照组。中医证候量表评分的比较中,两组治疗前后组内对比P<0.05,说明两组药物均能改善症状。两组治疗前P>0.05,无明显差异,具有可比性。两组治疗后统计量,P<0.05,有明显差异,治疗组优于对照组。两组治疗前后差值P<0.05,有明显差异,治疗组优于对照组。中医证候疗效方面,两组总有效率两组未见明显差异(P>0.05)。说明两组疗效相当。两组患者治疗期间均未见明显毒副作用和过敏现象。结论:采用正清风痛宁中医定向透药疗法疗效较好且无明显毒副作用,且对寒湿腰痛的伴随症状有明显的改善。中医定向透药疗法在寒湿腰痛的治疗中具有较好的临床疗效以及应用价值,值得进一步推广应用。