研究目的：通过对临床失眠患者的一项自身前后对照试验,初步探讨自拟解郁安神汤治疗属肝郁气滞型失眠的有效性及安全性,为进一步随机双盲试验做好铺垫。研究方法：采用自身前后对照的研究方法,从2015年5月—2016年1月于江苏省中医院脑病中心门诊就诊的失眠患者中选出符合试验纳入标准的肝郁气滞型失眠患者,让其服用自拟解郁安神汤,并于治疗前、治疗后分别评估其匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重指数及中医证候量化积分,并将其治疗前后改善情况作为疗效观察指标。记录数据采用SPSS17.0进行统计学分析,比较治疗前后差异是否具有显著性差异。并且通过观察患者服药期间是否出现不良反应等判断自拟解郁安神汤的安全性。结果：本研究最初有40例纳入标准患者,治疗28天后,4例失访,最终有36例患者的数据进行统计分析。结果显示,治疗后入睡时间及睡眠时间较治疗前均有明显改善,其差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重指数、中医证候量化积分较治疗前有明显改善,其差异均具有统计学意义(P<0.05),且根据其拟定的相应疗效判定标准有效率均≥70%。服药期间患者无头昏头痛、心悸等不良反应及不良记录。结论：初步说明自拟解郁安神汤对肝郁气滞证失眠患者有良好的临床疗效,且无明显副作用,为进一步进行随机双盲对照研究提供了依据。