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目的:通过双向性队列研究,探索中医药治疗对Ⅲa期非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)完全性切除术后复发转移的影响,分析与预后相关的因素,并进行预后分析。 方法:采用双向性队列研究,以2009年1月1日到2015年12月31日为时间区间,就诊于上海中医药大学附属龙华医院、上海市胸科医院的Ⅲa期非小细胞肺癌完全切除术后行辅助化疗的患者为研究对象,使用Kaplan-Meire法计算1年、3年、5年生存率、1年、3年、5年无病生存率、无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、总生存期(Overall Survival,OS),进行单因素分析并绘制生存曲线,;对差异有统计学意义的纳入到COX多因素回归模型分析。按实际治疗模式进行划分为4种,即:单纯辅助化疗,中药联合辅助化疗,单纯放化疗,中药联合放化疗;使用Kaplan-Meire法计算1年、3年、5年生存率、无病生存期、总生存期,并采用Log-rank时序检验对比无病生存期和总生存期。 结果:(1)第一部分随访至2016年2月29日,研究队列共纳入240例病例,其中,共发生复发转移115例(47.92%),死亡71例(29.58%)。(a) Kaplan-Merire法显示,240例研究病例1年无病生存率为83.33%,3年无病生存率为33.33%,5年无病生存率为10.42%。单因素分析显示性别(p<0.05)、吸烟史(p<0.05)是影响DFS的预后因素。多因素分析显示性别(RR=0.572,95%CI:0.351-0.935,p=0.026)、吸烟史(RR=0.421,95%CI:0.189-0.935,p=0.034)是是影响DFS独立的预后因素。(b)Kaplan-Merire法显示,240例研究病例1年生存率为96.25%,3年生存率为52.50%,5年无病生存率为15.42%。单因素分析显示性别(p<0.001)、吸烟史(p<0.001)、原发类型(p=0.009)、中药治疗(p=0.025)是影响OS的预后因素。多因素分析显示性别(RR=2.704,95%CI:1.048-4.103,p=0.036)、中药治疗(RR=0.792,95%CI:0.657-0.955,p=0.015)是影响OS独立的预后因素。 (2)第二部分240例病例按治疗模式划分,可分为4种,其中单纯辅助化疗75例(31.25%),中药联合辅助化疗74例(30.83%),单纯放化疗40例(16.67%),中药联合放化疗51例(21.25%)。单纯辅助化疗组的中位OS为39.90个月,中药联合辅助化疗组的中位DFS为40.82个月。经Log-rank检验,p=0.006,有显著性差异(p<0.05),提示了中药联合辅助化疗能在辅助化疗的基础上提高生存期。 结论:中医药联合辅助放化疗有延长Ⅲa期非小细胞肺癌完全性切除术后患者无病生存期和生存期的趋势;性别、吸烟史是影响Ⅲa期非小细胞肺癌完全性切除术后患者DFS的重要因素;性别、中药治疗是影响Ⅲa期非小细胞肺癌完全性切除术后患者OS的重要因素。