目的:本研究旨在探讨加减济生肾气丸治疗脾肾气虚型前列腺增生的临床疗效,验证前列腺增生中医诊疗方案的优越性,为前列腺增生临床诊疗提供多一种思路。方法:将符合标准的广州中医药大学第一附属医院前列腺增生患者60例,随机分到以下两组:治疗组:内服方药“加减济生肾气丸”。对照组:口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)。治疗时间均为4周。治疗前后记录主要症状指标进行比较。最后统计上述指标的结果,并进行统计学分析。结果:①治疗后两组患者总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组,中药组在改善患者症状及提高生活质量方面优于西药组,说明精确的辨证论治及合理的组方可取得良好的治疗效果,中医中药尚有较大挖掘的潜力。②治疗后两组间数据对比:在IPSS评分、生活质量指数(QOL)、QOL比较,差异均有统计学意义(P<0.05),说明经过4周治疗后,中药治疗组在改善症状方面效果显著,但对于体积及最大尿流率、残余尿改善上和西药差别不大。③治疗后两组内数据对比,治疗组在IPSS评分、生活质量指数(QOL)、残余尿量、最大尿流率、QOL皆具有显著的统计学意义。对照组的IPSS评分、残余尿量、中医证候评分也具有统计学差异。但两组在前列腺体积方面P>0.05,不具有统计学意义,提示两组对于前列腺体积指标效果不佳。这也印证了 a受体阻滞剂解除BHP的动力性梗阻效果显著,但对缩小前列腺的体积无明显效果。结论:加减济生肾气丸疗效显著,能明显改善前列腺增生患者自觉症状,提高患者生活质量,疗效优于一般常规西药治疗,值得临床推广。