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【目的】:黄体不全(LPD)是指排卵后黄体发育异常和功能不良,合成和分泌孕酮不足,引起子宫内膜发育不良,不利于受精卵着床,造成不孕或早期流产,属中医“不孕”、“胎漏”、“月经失调”等范畴。西医治疗黄体功能不全多采用激素治疗,疗效不甚满意,且有一定并发症和副作用。导师总结多年临床经验,结合现代医学和古代医学文献,提出温肾补肾法治疗肾阳虚型黄体功能不全,自拟益肾温阳汤,临床疗效颇佳。本研究从黄体功能不全的概念、病因病机、诊断方法、治疗等方面,综述了黄体功能不全的中医药及现代医学研究进展,为黄体功能不全的中医药治疗提供理论依据。旨在观察益肾温阳汤治疗黄体功能不全的临床疗效,并探讨益肾温阳汤治疗肾阳虚型黄体功能不全的作用机理,从而为进一步确定黄体功能不全病理本质的主要证型、寻找黄体功能不全的辨证论治规律、探讨中医药治疗黄体功能不全的有效途径提供经验和借鉴,并为开发治疗黄体功能不全有较好疗效的中成药提供临床依据。【方法】:本研究收集黄体功能不全属肾阳虚型患者28例,从基础体温升高的第2天开始,服益肾温阳汤,每日1剂,连服10天,共服3个周期。观察治疗前后相关指标:基础体温(BBT)、孕酮(P);以及相关症状包括:月经失调(月经先期、周期延长、月经量多等)、腰酸、头晕、耳鸣、小便频数、性欲减低等变化。【结论】:益肾温阳汤的总有效率为82.1%、妊娠率为42.85%。益肾温阳汤可以有效的改善BBT图形,使高温相延长、高温相稳定性增加,移行期缩短,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05);使黄体期P水平明显升高;在症状改善方面与治疗前相比亦有显著性差异(P<0.05)。本研究表明,益肾温阳汤以温肾补肾为主,对肾阳虚型黄体功能不全的干预是有效的,具有明显调节生殖内分泌的作用,并未发现任何副作用。其立法方药切中了本病的病机根本和病理关键,且黄体期服药方法科学。该方药治疗适应范围广,对肾阳虚型的各类月经不调、不孕及流产均有良好的疗效。本研究说明此方药可从整体上调节下丘脑—垂体—卵巢轴,使其恢复平衡,从而达到治疗LPD的目的,其临床疗效明显,值得临床广泛推广和应用。