论文部分内容阅读
目的:对疏血通脉胶囊治疗脑梗塞恢复期的临床疗效及安全性进行评价。
方法:本研究采用随机分组法将符合纳入标准的脑梗塞恢复期病例180例知情同意病员分成3组，每组60人，因病例脱落，最后完成临床研究观察的患者共172例，分别为观察组57例、西药对照组58例、中医对照组57例。观察组采用西医基本药物治疗配合疏血通脉胶囊，西药对照组予常规西医基本药物治疗，中药对照组采用西医基本药物治疗配合利脑心胶囊。观察患者中医证候积分、神经功能缺损程度、日常生活自理能力、临床综合疗效变化、中医证候疗效分析、血液流变学指标及用药不良反应方面的变化，所得数据采用方差分析、t检验、Ridit分析等方法进行统计分析。
结果:(1)中医症候积分的比较:观察组、西药对照组、中药对照组治疗前积分分别为18.21±3.549、18.02±3.245、17.63±3.423，治疗前差异无显著性（P＞0.05）;治疗后积分分别为6.72±3.289、11.63±3.182、8.89±3.201，治疗后较治疗前均有改善（P＜0.05），治疗组明显优于西药对照组、中药对照组（P＜0.05）。(2)神经功能缺损评分:观察组、西药对照组、中药对照组治疗前评分分别为8.7±2.003、8.5±1.434、8.4±2.066，治疗前差异无显著性(P＞0.05）;治疗后评分分别为5.7±1.252、6.2±1.619、6.1±1.449，治疗后较治疗前均有改善(P＜0.05)，治疗组明显优于西药对照组、中药对照组（P＜0.05）。(3)日常生活活动能力评分:观察组、西药对照组、中药对照组治疗前评分分别为69.5±5.503、71.0±4.596、70.0±5.774，治疗前差异无显著性（P＞0.05）;治疗后评分分别为83.0±3.496、81.5±4.116、79.5±3.689，治疗后较治疗前均有改善（P＜0.05），治疗组明显优于西药对照组、中药对照组(P＜0.05)。(4)临床综合疗效比较:观察组基本痊愈3例，显著进步37例，有效9例，无效8例，总有效率85.96％;西药对照组基本痊愈1例，显著进步27例，有效17例，无效13例，总有效率77.59％。中药对照组基本痊愈1例，显著进步27例，有效19例，无效10例，总有效率82.46％。观察组临床综合疗效改善优于西药对照组及中医对照组（P＜0.05）。(5)中医证候疗效分析:观察组临床痊愈6例，显效37例，有效10例，无效4例，总有效率92.98％;西药对照组临床痊愈2例，显效16例，有效10例，无效30例，总有效率48.28％;中药对照组临床痊愈4例，显效31例，有效15例，无效7例，总有效率87.72％;观察组中医症候疗效改善优于西药对照组及中医对照组（P＜0.05）。(6)血液流变学指标:治疗前三组指标无显著差异，治疗后比较三组有显著性差异(P＜0.05)。观察组在改善血液流变学指标方面疗效明显优于西药对照组、中药对照(P＜0.05)。(7)安全性判定:三组治疗前后血常规、肝肾功能、心电图、尿、大便检查结果均未见明显不良反应及副作用，差异均无统计学意义(P＞0.05);
结论:疏血通脉胶囊治疗脑梗塞恢复期患者的临床疗效肯定，优于西药常规治疗组及中药利脑心胶囊组。可改善中医症状，降低神经功能缺损，改善日常生活活动能力及血液流变学指标，提高患者生活质量。此方安全有效，值得临床进一步研究。