研究背景高血压病为常见的心血管疾病,并且在临床上多种类型的疾病的发病均与高血压关系密切,常见并发心、脑、肾、眼底等病变,严重者可以导致患者脏器的衰竭。中国2015年高血压治疗指南指出:心脑血管病成为中国人主要死因,而高血压是第一危险因素。随着我国老龄化进程的加快,高血压患病人群的不断增长,如何应对和治疗高血压成为越来越受到大众关注的问题。目前尚无有效的药物能从根本上治愈高血压,但是可以依靠多种药物控制血压并维持在相对正常的水平,这样就可以最大程度地降低心血管疾病的发生和死亡因素。近年来中医药在预防和治疗高血压方面取得长足进展,中医药治疗高血压病发挥辨证论治和未病先防的优势能够及早对高血压各个环节进行必要防治,从多方面进行干涉,防止高血压的发生、发展。通过长期的临床研究目前将高血压分为:肝火上炎,肝阳上亢,阴阳两虚,肾阴亏虚四种证型,针对不同证型亦有不同的对应方剂,其中牛黄降压丸(胶囊)是针对肝火上炎的临床常用中成药,长期以来积累了大量有关牛黄降压丸的临床研究,但是缺乏相对统一的研究进行荟萃分析。随着循证医学的发展为解决这一问题提供了契机:全面搜集牛黄降压丸治疗高血压的临床随机对照试验,采用严格的纳入和排除标准筛选出符合质量标准的文献,进行定量或是定性的分析,得出结果以对牛黄降压丸的临床疗效性和安全性的评价。研究目的基于现有文献,评价牛黄降压方治疗高血压的证据水平,为制定指南提供证据。研究方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、CNKI中国期刊全文数据库、万方数据库,筛选符合要求的牛黄降压丸(胶囊)治疗高血压的临床随机对照试验,应用RevMan5.3对纳入的文献进行严格的Meta分析。研究结果通过检索共搜集到163篇有关牛黄降压丸(胶囊)的试验研究,通过初步筛选和仔细的阅读文献,经过分析共纳入6篇有关牛黄降压丸(胶囊)的临床随机对照试验。其中又分为单一用药研究4篇和联合用药研究2篇,前者共纳入634例患者,其中中药治疗组有362例,西药组272例,后者共纳入150例患者,其中联合用药组共75例,单一西药治疗组共75例。对单一用药组的3个研究收缩压和舒张压血压值变化进行合并效应量分析,收缩压变化值合并效应量结果:[MD=-0.10,95%CI(-19.85,19.66),p=0.99结果无统计学意义,牛黄降压丸和西药相比在降低收缩压压方面无差别;进行敏感性分析,将对分析结果影响较大的研究剔除,对另外两例研究收缩压值的变化进行合并效应量分析:[MD=-10.59,95%CI(-19.80,-1.38),p=0.02,提示牛黄降压丸和西药相比在降压方面疗效较优可以看出前后分析的结果不一致,所以对于中药组降低收缩压的疗效与西药组的疗效不能做出有效的判定,对舒张压变化值合并效应量分析:[MD=1.57,95%CI(‐5.83,8.96)],P=0.68.结果有统计学意义,提示牛黄降压丸和西药相比在降低舒张压方面无差别。对降压疗效合并效应量分析:[RR=1.20,95%C I[0.90,1.58],P=0.21;结果无统计学意义,中药组对于降压疗效的改善和西药组无差别。对症候疗效合并效应量:[RR=2.17,95%CI(0.73,6.47)],P=0.21.结果无统计学意义,两者的症候疗效无差别。对联合用药研究的收缩压值进行合并效应量分析:[MD=‐‐3.60,95%CI(‐10.44,3.24)],P=0.06.结果显示不具统计学意义,提示牛黄降压丸联合卡托普利和单独使用卡托普利的疗效在降低收缩压方面无差别。对收缩压变化值进行合并效应量分析:[MD=‐3.00,95%CI(‐6.14,0.14)],P=0.30.牛黄降压丸联合卡托普利和单独使用卡托普利的疗效在降低舒张压方面无差别。降压有效率合并效应量分析:牛黄降压丸联合卡托普利以及牛黄降压丸联合氨氯地平在改善患者临床症状方面的疗效优于单独应用卡托普利或氨氯地平。研究结论根据本研究的结果显示:牛黄降压丸组与西药组在降低收缩压方面的疗效无法确定,降低舒张压方面两组显示无差别;在降压有效率及临床症状改善方面亦无明显区别;联合用药组在降低患者收缩压与舒张压方面无明显区别,但在临床症状改善方面联合用药疗效明显优于单一西药对照组。